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浅谈医疗器械检测中齿科材料检测的几点注意事项

2014-03-21曹寒梅曹琛张炜

中国医疗器械信息 2014年10期
关键词:检测

曹寒梅 曹琛 张炜

1 陕西省医疗器械检测中心 (西安 710075)

2 中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所 (西安 710032)

0.引言

齿科材料是生物医学材料之一,用于口腔生物环境中。如在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、生理功能和美观,以及在口腔预防保健、对畸形的矫治等项医疗中所使用的各种材料。

齿科材料是生物材料中的一个分枝,处于材料科学与生物医学的交叉领域。它既是生物医学工程的组成部分,又是材料科学的组成部分。齿科材料作为一种医用生物材料,与工业用材料有明显的不同,不仅包括口腔医学的内容,还涉及物理学、化学、工程学、信息科学以及生物医学基础与临床的内容[1]。

齿科材料的国家、行业标准检测中的技术指标主要有工作时间、固化时间、流动性、薄膜厚度、粘接强度、尺寸变化、抗压强度、挠曲强度、蠕变、色稳定性、吸水值、溶解值、铅砷含量、酸蚀等理化性能以及生物相容性。

由于齿科材料的特殊性质,齿科材料在检测过程中应严格控制人员、设备、材料、方法及设施和环境条件等诸多因素的影响,尤其是温湿度、环境光线、工装夹具、试样制备、试样处理等。

为了提高分析检验的准确度,这就要求保证检测质量,由于齿科材料性质的特殊性,在实际检测过程中调和、试样制备、试样处理和检测过程都会影响检测数据的准确性。笔者依据检测积累的经验,通过本文介绍在齿科材料检测中应注意的几点问题,主要包括温湿度、环境光线、工装夹具、试样制备等,希望能够使齿科材料检测更加严谨、科学、准确。……

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