张赟 齐丽晶 天津市医疗器械质量监督检验中心 （天津 300384）

1.引言

YY 0709-2009《医用电气设备 第1-8 部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》（IEC 60601-1-8：2003，IDT）行业标准于2010年12 月1 日起实施，标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号的要求，也为报警系统的应用提供了指导。标准大体包括了以下几个主要部分：报警优先级的确定、报警信号的设计、报警标记用符号的设计、报警系统的逻辑和应用指导等。

本文讨论的主要是报警信号的设计中视觉信号的相关要求和示例，包括视觉报警信号和提示信号、信息信号等。报警信号是报警系统产生的信号类型以指示存在（或发生）的任何报警状态，提示信号是报警系统在报警信号非激活状况下提醒操作者的周期性信号，信息信号是非报警信号或提示信号的任何信号（例如心电图波形等）[1]。YY 0709-2009 中对视觉报警信号的要求主要出现在条款201.3.2 中，另外条款201.8 和201.10中也提到一些。提示信号的要求出现在条款201.8中。信息信号没有详细的要求，仅在201.3.2.2 中提到要在1m 处能被正确地觉察到并与视觉报警信号区分开，在设计上也不存在太多问题，不是本文讨论的重点。

本文中提及了不同生产商产品设计的描述，这可能会涉及到某些专利。本文不承担识别这些专利的责任，使用时请特别注意。

2.视觉报警信号的设计

2.1 设计原则

视觉报警信号的目的是向操作者指示报警状态的出现及其紧急程度水平，帮助操作者确定需要其响应或注意的特殊患者或设备的位置，以及识别特定的报警状态。……