李昭永，谢 军

(贵州省毕节市人民医院，贵州 毕节 551700)

近年来我国2型糖尿病发病率逐年上升，约有30%的患者并发糖尿病肾病。糖尿病肾病已经成为欧美终末肾衰竭的首要病因，也是我国慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的第二位原因[1]。糖尿病肾病早中期患者如果得到有效治疗可使病情延缓甚至逆转，本组研究的目的是探讨黄葵胶囊治疗早中期糖尿病肾病的临床疗效及对患者血脂的影响，为临床选择合理治疗方案提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2009年6月至2011年6月在本院诊治的126例早中期糖尿病肾病患者为研究对象，所有患者均符合Mogensen糖尿病肾病分期标准：为Ⅲ～Ⅳ期糖尿病肾病，即持续微量白蛋白尿期及临床蛋白尿期，其中Ⅲ期患者84例，Ⅳ期患者42例。尿蛋白排泄率在30 mg～500 mg/24 h，患者肾功能正常。126例患者中男68例，女58例，年龄42～75岁，中位数年龄57.39岁，病程5～21(12.09±2.37)年。排除标准：泌尿系感染、服用肾毒性药物及其他疾病所引起的尿蛋白增加；终末期糖尿病肾病；糖尿病急性并发症；高血压肾病等其他原因肾脏疾病。将126例患者按照随机数据表法随机分为对照组和实验组，其中对照组60例，实验组66例，2组患者在年龄、性别及病程等临床资料方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 从临床糖尿病肾病期开始实施低蛋白饮食治疗，肾功能正常者每日饮食蛋白入量0.8 g/kg；出现 GFR 下降后，饮食蛋白入量为每天0.6～0.8 g/kg。口服降糖药物或是胰岛素皮下注射控制血糖，使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂控制血压≤130/80 mmHg。

1.2.2 实验组 在对照组治疗方法基础上给予黄葵胶囊口服2.5 g/次，每日3次，6个月为1个疗程。

1.3 评估指标

临床疗效评估：记录患者口渴、多饮、浮肿、腰膝酸软及乏力等临床症状，疗程结束后评估疗效。根据《中药新药临床研究指导原则》评估疗效。显效：患者临床症状缓解，精神状况佳；有效：患者临床症状显著改善，精神状况较好；无效：临床症状无好转，精神欠佳。记录2组治疗前后血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、β2微球蛋白(U-β2MG)、尿白蛋白排泄率、24 h尿蛋白总量、血甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)及低密度脂蛋白(LDL-C)的差别。采用彩色多普勒检测舒张末期血流速度(Vd)、血管收缩期峰值血流速度(Vs)并计算搏动指数(PI)。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组治疗有效率比较

表1显示，实验组治疗有效率为90.9%，2组临床疗效比较，显著优于对照组71.7%(P<0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：与对照组比较：△P<0.05

2.2 2组治疗前后肾功能及尿蛋白比较

表2、3显示，治疗前2组SCr、BUN、U-β2MG、尿白蛋白排泄率及24 h尿蛋白总量差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后实验组上述指标显著低于对照组(P<0.05)。

表2 2组治疗前后肾功能比较

注：与本组治疗前比较：﹟P<0.05；与对照组比较：△P<0.05

表3 2组治疗前后尿蛋白比较

注：与本组治疗前比较：﹟P<0.05；与对照组比较：△P<0.05

2.3 2组治疗前后血脂比较

表4显示，治疗前2组TG、TC及LDL-C差异无统计学意义(P>0.05)，与对照组比较，实验组治疗后上述指标显著下降(P<0.05)。

表4 2组治疗前后血脂比较

注：与本组治疗前比较：﹟P<0.05；与对照组比较：△P<0.05

2.4 2组治疗前后肾脏血流学改变

表5显示，多普勒结果显示2组治疗前后PI差异无统计学意义(P>0.05)，但实验组治疗后Vs显著降低，Vd显著升高，且与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表5 2组治疗前后肾脏血流学改变

注：与本组治疗前比较：﹟P<0.05；与对照组比较：△P<0.05

3 讨论

西医认为，糖尿病肾病的发病是在遗传及环境因素基础上，持续高血糖启动细胞因子网络，促进肾小球动脉硬化症形成及肾脏血流动力学异常所致。中医学认为，糖尿病肾病病机为脾失健运、津液不化、湿热内蕴、聚留为水，久病致水邪泛滥。消渴经久不愈，血运气虚无力，血瘀阻络，阴虚、血瘀及阴虚是贯穿糖尿病肾病病程的重要病机[2]。研究认为，糖尿病肾病Ⅲ期以阴虚证、气虚证及血瘀证为主，Ⅳ期以气虚证、阴虚证、血瘀证及阳虚证多见，V期则以气虚证、阴虚证、血瘀证、血虚证、混浊证及阳虚证为主[3]。

本组结果显示，治疗后实验组SCr、BUN、U-β2 MG、尿白蛋白排泄率及24 h尿蛋白总量显著低于对照组；与对照组比较，实验组TG、TC及LDL-C显著下降。研究结果表明，实验组患者加用黄葵胶囊后，肾功能、尿蛋白指标及肾血流均显著改善，血脂降低。SCr、BUN、尿白蛋白排泄率及24 h尿蛋白是评估患者肾脏损害严重程度的重要指标，U-β2 MG

可自由通过肾小球滤过膜，被近端肾小管重吸收，U-β2MG的异常增多提示近端肾小管上皮细胞受损。

蛋白质是构成机体及维持生命机能的基本物质，蛋白尿是糖尿病肾病的重要检测指标。中医认为，蛋白尿属精气下泄范畴，肾不藏精或脾不升清引起精气下泄出现蛋白尿。黄葵胶囊的主要成分是黄蜀葵花，含有杨梅黄素、梅斗皮素、檞皮素-3-洋槐双糖苷、金丝桃苷及檞皮素-3-葡萄糖苷5种黄酮类化合物单体。其主要功效为清热利湿、解毒消肿。研究表明，黄葵胶囊具有清除氧自由基、抗血小板聚集和保护肾小管功能的药理作用，可减轻尿蛋白和水肿症状。并可抑制蛋白激酶C的活性，下调TGF-β1表达，引起细胞外基质的合成减少，使肾脏功能和形态的损害得以改善[4]。

研究结果提示，黄葵胶囊可有效改善患者的肾血流，肾血流的改善有利于减少尿蛋白的产生及改善肾功能。肖振忠[5]等研究结果表明，黄葵胶囊可显著降低患者的尿白蛋白排泄率，研究认为，黄葵胶囊扩张血管作用明显，可有效缓解血管痉挛。张红[6]等研究认为黄葵胶囊联合金水宝可显著改善肾脏血流动力学异常，减少尿蛋白，其保护肾功能作用疗效确切。研究结果还表明，黄葵胶囊可显著降低患者血脂。在对肾病鼠的研究中发现，尿蛋白是产生高胆固醇血症所必需的，LDL受体途径受损引起LDL分解代谢能力下降，产生高胆固醇血症[7]，因此有效地降低血脂有利于延缓糖尿病肾病的发展。综上所述，黄葵胶囊治疗早中期糖尿病肾病可显著改善肾功能及降低血脂，延缓病情进展。

[1] 施志琴,黄美琴,麻志恒.自拟益肾方联合中药结肠透析治疗中晚期糖尿病肾病的疗效观察[J].中国中医基础医学杂志, 2011, 17(10): 1124-1125.

[2] 张金红,邓红玲,陈冠亚.糖尿病肾病的中医研究进展[J].云南中医学院学报, 2010, 33(5): 61-65.

[3] 丁英钧,王世东,王颖辉,等. 糖尿病肾病中医证候分布研究[J].北京中医药大学学报, 2010, 33(10): 695-698.

[4] 李侠,王文革.黄葵胶囊治疗原发性肾病综合征的疗效观察[J].中国药房,2011, 22(4): 358-359.

[5] 肖振忠,孙宏君.黄葵胶囊联合缬沙坦对早期糖尿病肾病患者微量白蛋白尿的影响[J].现代中西医结合杂志, 2010, 19(3): 263-264.

[6] 张红,李敬华,刘丽楠,等. 彩色多普勒观察金水宝胶囊联合黄葵胶囊对糖尿病肾病疗效评价[J].西南国防医学杂志,2011, 25(2): 130-132.

[7] 曹珊,胡江平,孙新宇.黄葵胶囊对糖尿病肾病血脂成分的影响[J].中国实验方剂学杂志, 2011, 17(5): 229-230.