孙 鉴

（山东中医药大学,济南250015）

中医药临床治疗评价体系的构建

孙 鉴

（山东中医药大学,济南250015）

中医药;临床治疗;评价体系

疗效是中医药生命力的展现,在中医药理论指导下对中医的诊断和治疗的临床应用加以验证便是中医药临床治疗评价,以此可以确定其安全有效性。

目前,中医的现代化发展与西医医疗之间存在着很大竞争性,中医药者们面临的关键问题就是如何提供可靠证据让科学界对中医药治疗效果相信,这也是近些年中医药科学工作者们努力的方向。

随着循证医学在世界范围内的推广,随机对照试验（RCT）已经成为目前国际公认的评价干预措施效果的金标准方案。RCT作为一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段,特别常用于医学、药学、护理学研究中,在司法、教育、社会科学等其他领域也有所应用[1］。随机对照试验的基本方法是,将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预,以对照效果的不同。在研究对象数量足够的情况下,这种方法可以确保已知和未知的混杂因素对各组的影响相同。RCT的特征为：随机分组、设置对照、施加干预、具有前瞻性与论证强度为最强。

严格设计的RCT对干预措施的效果能够做出肯定或否定的结论,通过推广应用有效的治疗,放弃无效治疗,达到对医疗卫生资源的节约,避免低水平的重复研究所形成的人力、时间、物力的浪费,提高医疗的质量。可见,将RCT应用于中医药的临床疗效评价具有重要的意义,中国的《新药审批办法》已经规定二三期临床试验需采取RCT的方法。……