杨忠光 尹玉林 叶燕妮

（贵州省遵义市中医院肿瘤科，遵义563000）

论中医学现代法律体系的建立与循证医学的关系

杨忠光 尹玉林 叶燕妮

（贵州省遵义市中医院肿瘤科，遵义563000）

根据我国现阶段医疗环境状况，中国传统医学与现代法律的现状，论述建立传统医学现代法律体系的必要性、可行性，阐述传统医学与现代循证医学的关系，构建传统医学现代法律体系理念，从而使传统医学要更好适应社会发展潮流，论证传统医学现代法律体系的建立，更好的保障传统医学的发展，使其理论内涵得到世界同行认可与发扬。

中国传统医学；现代法律体系；循证医学

1 传统医学的定义

传统医学是指在现代医学之前，已经独立发展起来的多种医疗知识体系［1］。它有别于现代医学的主流体系部分：对抗医学。世界卫生组织对此的定义是：利用基于植物、动物、矿物的药物、精神疗法、肢体疗法，和实践中的一种或者多种方法来进行治疗、诊断和防止疾病或者维持健康的医学，很多文明古国都有自己的传统医学；而中国传统医学是中华民族在长期的医疗、生活实践中，不断积累、反复总结而逐渐形成的具有独特理论风格的医学体系［2］。

2 中国传统医学现代法律体系建立的重要性和必要性

通常发生的大多数医疗纠纷，人们都认为是在现代医学领域，中国传统医学不大可能发生医疗纠纷，其实这种认识是非常片面的，以至中医领域内发生的民事侵权问题成为中国法学界被遗忘的一个角落。因此在相当长的一段时间里，有关中医领域内的纠纷，通常都表现为两个极端的处理结果，一是将有些不法行为定性为利用中医的名义诈骗钱财，法院以刑事诈骗罪予以惩罚，二是司法机关对有关中医医疗纠纷无可奈何，熟视无睹，现有民事侵权规范往往无所作为，最终使案件不了了之。从历史的角度上看中国近百年来，有关取缔中医的呼声和呐喊一直没有停过，从梁启超到陈独秀，从胡适到鲁迅周作兄弟也都对中医持轻视和否定的态度。事实证明，2000千多年来由于中国传统医学对中华民族繁衍和昌盛起到非常重要的作用，因此在中国具有广阔的市场［3］。近百年来中国传统医学在与现代医学融合的过程中，相互补充，并体现出其优势，所以从很多迹象表明，在未来的历史长河中，中国传统医学将成为我们这个民族身边难以摆脱的宿命。为此对中医药的安全性监控，对中医医疗纠纷领域的民事侵权的立案和审理，就迫切需要建立中国传统医学现代法律体系。中国传统医学现代法律体系的建立，首先要充分体现中医诊疗特色，其次，要将之与现代法学理论知识有机结合起来，形成一整套具有中国特色医学法律理论。这样不仅能够保护中医理论以及中医医护人员，而且能够深化和发展中国传统医学理论，更好地为人类健康服务。因此在保护中国传统医学理论以及维护其发展的同时，建立起中国传统医学现代法律体系是非常重要的。当今，现代医学发展的历史只有一百多年，但是在西方国家法制化管理的同时也保护和促进现代医学发展。然而中国传统医学已有2000千多年的历史，不管是医者还是患者不可能有法律意识，加之医学发展模式单一和缓慢，缺乏与多学科的融合，因此已经不适于现有社会的发展需要。如今人们的法律保护意识越来越强烈，动则诉之法律，造成医患关系精神紧张，从而制约了中国传统医学的发展和进步。不能更好服务于广大人民群众，对此建立中国传统医学现代法学体系，就显得很有必要。

3 中国传统医学的现代法律体系建立的思路

法律体系（Legal Sxstem）：通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。简单地说，法律体系就是部门法体系。部门法，又称法律部门，是根据一定标准、原则所制定的同类规范的总称［4］。

现代法律体系之特征：第一，是一个国家全部现行法律构成的整体。第二，法律体系是一个由法律部门分类组合而形成的呈体系化的有机整体。第三，法律体系的理想化要求是门类齐全、结构严密、内在协调。第四，法律体系是客观法则和主观属性的有机统一。要建立中国传统医学现代法律体系，首先必须理解中国传统医学诊疗理论之内涵，这样才能形成一定思路。

中国传统医学具有自成体系的诊疗系统，其核心与内容是整体观和辨证论治思想，其医学行为是个性化治疗，其辨证论治的个性化治疗追求的目标就是获取最好疗效，而且自始至终均是以人为本的。中国传统医学在整体宏观把握的基础上采用一定程度的模糊处理，对于人体这一复杂的系统，目前尚无法十分清楚地了解其内在机制时是具有相当优势的。同时，也应看到，中医诊疗确实存在不足，在经验或主观的影响指导下，就极有可能犯错误。从客观上看，中国传统医学自成体系的诊疗系统科学性是必须肯定的，因为诊疗行为是在中国传统医学整体观、辨证论治的个性化治疗思想的指导下，在大量的观察样本、长期反复验证的基础上建立的。

中国传统医学从产生至今，始终是立足在人体实践之上的。因此其理论对指导临床实践具有重要意义。另外，其传授方式的特点，也保证了医疗证据的科学性。更主要的是其师带徒形式确保了中国传统医学思想及临床经验继承的连贯性。继承者的医疗行为、技能与老师一脉相承，一个学派的学术思想和临床经验的形成往往是长期反复验证的经验总结，排除其学派主观性成分，被继承下来的学术思想和临床经验是疗效相对较好的，从主观上看中国传统医学仅仅凭经验就决定了它具有不确定性。中国传统医学对人体病证和中药等的认识总体上是整体综合的定性和半定量的把握，因而其辨证论治的准确程度往往依赖于医师个人经验证据的积累和综合分析能力的提高。辨证论治的过程分两步，一是在医师对患者的症状、体征等进行全面的、有针对性的收集后，按照中国传统医学理论体系进行定性或半定量的综合判断，形成“证”；二是在定性和半定量掌握中药性味归经及功效的基础上，选择或重新拟定与“证”相对应的方药来“治”。其中，无论是对“症”所候之“证”的认识，还是对中药药性、药效的认识，均带有经验性和个人主观性的成分，这就决定了中国传统医学在治疗上有一定程度上的不确定性［5］。这些不确定性，一方面可以通过中药组方与证的模糊对应来抵消，另一方面可以根据病人服药后的反应，通过对治疗方案进行修正来减少，但这种不确定性始终存在。对于人体这一复杂系统，中国传统医学在定性和半定量的模糊认识具有一定的治疗优势，但同时这种不确定性在一定程度上也阻碍了其生存和发展，给自身继承造成困难，并存在一定医疗风险和隐患。为此在现代法律体系的框架下，中国传统医学在诊疗方法，行为和结果上就必须寻找证据，从而获得法律上的认可。

4 中国传统医学现代法律体系的建立与循证医学的关系

要建立中国传统医学现代法律体系，首先要处理好传统医学与循证医学的关系，循证医学（evjdencebasedmedjcine，EMB）是近十年来在临床医学实践中迅速兴起的一门新兴临床学科，目前十分地活跃，已引起医学界的极大兴趣。循证医学的创始人DavldSackett教授是国际著名临床流行病学家，英国牛津大学JohnRadeliffe医院国家卫生服务部（NElS）循证医学中心临床流行病学教授，他在2000年新版“怎样实践和教授循证医学”中，再次定义循证医学为“慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施［6］。循证医学的出现使临床医学研究和临床实践发生了巨大的变化，由经验医学向循证医学转变是21世纪医学的一场深刻革命，也是临床医学发展的必然趋势。在国外，特别是发达国家，循证医学的理论和方法已渗透到卫生决策和临床实践的各个方面。目前国内循证医学和有关临床医学科研方法的研究尚处于发展的初期阶段。循证医学概念：是指遵循科学依据的医学。其核心思想是医疗决策（即病人的处理、治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。循证医学结合以下三方面作出临床决策：①临床研究证据。②临床专业知识技能。③病人的选择（病人所关心的、期望的）。循证医学是诊断治疗和病人形成诊治联盟，病人获得最佳的临床结果。

中国传统医学并非不重视证据，更不是反对寻找证据。实际上传统医学十分强调临床实践的重要性，强调在实践中善于寻找证据，善于分析证据和善于根据这些证据解决临床实际问题。但中国传统医学强调的证据和循证医学所依据的证据并非一回事。在中国传统医学的模式下医师收集病史的方法主要是望、闻、问、切四诊合参。力求从中找到有用的证据——阳性发现；医师通过辨证施治原理试验性地应用治疗药物，观察病情的变化，药物的各种反应，从而获取评价治疗方法是否有效，是否可行的证据。利用这些证据，临床医师可以评估自己的处理是否恰当。如果效果不理想，则不断修正自己的处理方案。在实践中临床医师从正反两方面的经历中逐渐积累起临床经验，掌握了临床处理各种状况的方法和能力。这种实践仍然应该受到鼓励，这种个人的经验仍然值得重视，但此种实践存在局限性，不可能满足现在的临床活动的需求，因为它所反映的往往只是个人或少数人的临床活动，容易造成偏差，以偏概全。一些新的药物或治疗方法由于不为临床医师所了解而得不到应用；一些无效或有害的治疗方法，由于长期应用已成习惯，或从理论上、动物实验结果推断可能有效而继续被采用。

综上所述，中国传统医学与循证医学在收集和寻找证据上有异曲同工之处，在思想理论上是统一的。因此中国传统医学现代法律体系的建立就必须与现代循证医学相结合，建立符合循证医学的中国传统医药疗效与安全评价体系既符合现代循证医学思想，又能体现其辨证论治特色的中国传统医药疗效及安全评价体系，这不仅是现代中医学研究的重要内容，同时也是摆在我们面前的一项紧迫任务。当然建立疗效和安全评价体系的前提是中医药的规范化建设。由于中国传统医学存在很多不确定因素，将循证医学引进研究就必将面临一些具体的问题。中医临床的核心是证候和中药复方，此二者的规范化建设尤为重要。其关键问题是建立客观公认的中国传统医学证候诊断标准和单味药及复方的质量控制体系。这是获得高水平疗效证据的前提.这将为中国传统医学药疗效及安全评价体系的建立打下坚实的基础。与此同时加强中国传统医学自身建设，在继承基础上大力创新与发扬。并依据现代法律体系，创建相关法律文件和医学法律部门，规范医疗行为，合理应用药物，降低医疗风险，从而将之更好地服务于医学临床，服务于广大患者，发挥中国传统医学之优势。

5 总结

中国传统医学尽管是经验医学，但是在现代社会高度发展时期就必须与之适应，在以人为本的基础上，要建立和完善中国传统医学的现代法律体系，就必须正确处理好中国传统医学和现代法律体系的关系，以及正确处理好中国传统医学与现代循证医学的关系，这样才能更好地为传统医学提供了良好的法律保障，才能使其理论内涵得到世界同行认可与发扬。

［1］李幼平，刘鸣.循证医学—21世纪的临床医学［J］.实用医学杂志，2001，11（1）：1-3.

［2］薛忠权，黄一心.循证医学一新世纪的医学模式［J］.中国血吸虫病防治杂志，2003，5（15）：349.

［3］倪项根，沈伟东.浅论中医药文化［J］.中医药文化，2006，（5）：25.

［4］［美］E.博登海默.邓正来译.法理学：法律哲学与法律方法［M］.北京：中国政法大学出版社，1999：141-142.

［5］周正炎.循证医学—21世纪医学的新模式［J］.口腔额面外科杂志，2001，11（1）；1-3.

［6］Eidrnce-licnsed Mcucnc Warking Croun.Eidrnce-licnsed medicine.A nev.approach.in-csching.the.practice.of.medicine［J］.JAMA，1992，268（17）：2420-2425.

Rela tion s hip be t w ee n Evid e n c e-bas e d Me dicine an d t h e Es tablis hme nt o f t he Mo d e r n Le gal Sy s t em in Tr a ditional Chine s e Me dicine

Yang Zhongguang Yin Yulin Ye Yanni
(Zunyi Hospital of TCM，Zunyi,Guizhou Province,563000,China)

Accoding to china's present medical environment，the present status of traditional Chinese medicine and modern lav，the paper discussed the necessity and fesibilitx of establishment of modern legal sxstem in the traditional medicine，and ewpounded the relationship betveen traditional medicine and modern evidence-based medicine，and built a modern legal sxstem idea in the traditional medicine.The traditional medicine could adapt better to social development trent，established a modern legal sxstem in the traditional medicine，and safeguarded medicine development better，and the theorx connotation vas accepted and developed in the vorld.

Traditional medicine；Legal sxstem；Evidence-based medicine；Allopathic Medicine

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.02.003

：1672-2779（2014）-02-0005-03

��苏 玲 本文校对：黎 明

2013-09-13）