谢万均 倪红

凯时注射液治疗糖尿病周围神经病变及皮肤溃疡的临床评价

谢万均 倪红

目的观察凯时(前列腺素E1脂微球制剂, Lipo PGE1)在治疗糖尿病末梢神经病变及足溃疡中的疗效和安全性。方法糖尿病末梢神经病变及足溃疡92例, 随机分两组, 治疗组：凯时 10～20 μg+生理盐水20 ml, 缓慢静推, 1次/d, 疗程2～4周。同时应用弥可保500 μg, 1次/d肌内注射, 连用4周；对照组：弥可保500 μg, 1次/d肌内注射, 两组同时均行全面代谢控制, 局部生理盐水+胰岛素+庆大霉素换药。结果2～4周治疗后, 治疗组痛觉过敏治疗后有效率达78.9%, 明显高于对照组的61.9%, 神经传导速度改善的有效率也有明显的提高(P＜0.05)。结论凯时在治疗糖尿病周围神经病变及皮肤溃疡中可加强疗效而且安全。

凯时；糖尿病；末梢神经病变；皮肤溃疡

糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症之一,临床治疗棘手, 重者合并严重感染有导致截肢致残, 甚至死亡的后果。本文观察凯时在治疗糖尿病周围神经病变及皮肤溃疡中的疗效和安全性。

1 资料与方法

1. 1一般资料 选取2008年4月～2013年4月本院住院患者, 2型糖尿病合并周围神经病变及皮肤溃疡92例(临床有缺血病变表现不入选), 分成两组, 治疗组49例(Lipo PGE1和弥可保), HbA1c(8.5+0.3)%, 男女分别为33例和16例, 年龄在(56.5±1.1)岁, DM病程(108.4±9.5)个月, PN病程(36.12±.9)个月, 足溃疡病程(0.7±0.1)个月, FBG(8.5±0.6) mmol/L, 对照组53例(弥可保), HbA1c(9.0±0.1)%, 男女分别为25例和28例, 年龄在(55.9±1.3)岁, DM病程(110.6±8.9)个月, PN病程(35.7±3.1)个月, 足溃疡病程(0.6±0.2)个月, FBG(8.7±0.5)mmol/L。

1. 2方法 92例患者按住院先后顺序编号, 单号为治疗组,双号为对照组。治疗组：Lipo PGE1(北京泰德制药)10～20 μg+NS20 ml, 缓慢静推, 1次/d, 连用2～4周, 同时应用弥可保(杭州卫材制药)500 μg 1次/d 肌内注射, 连用2～4周；对照组：弥克保500 μg 1次/d 肌内注射, 连用2～4周。两组同时强化血糖、血压、血脂治疗, 如无禁忌症并用阿司匹林80 mg 1次/d 口服；足溃疡均以生理盐水+庆大霉素+胰岛素+654-2局部换药, 1次/d, 创面水肿者用高渗盐水换药；合并感染者全力用抗生素。监测指标：治疗前后FBG HbA1c 神经传导速度。

1. 3疗效判断

1. 3. 1自觉症状 用药前后观察痛觉过敏感觉减退的情况,将各症状的程度按极强(++), 强(+), 轻微感觉(+), 无或消失四个等级评价。临床评价改善两个等级及以上者为显效；改善一个等级者为有效；不变者为无效。

1. 3. 2足溃疡 主要依据皮肤溃疡的大小, 测定其长径及短径, 记录测量值, 溃疡部位的血运、渗出物、感染及肉芽形成情况进行综合评价。皮肤溃疡缩小＞50%为见效, 缩小＞30%为有效, 用药前＜15%为无效。

1. 3. 3神经传导速度 治疗前神经传导速度减慢, 治疗后提速超过50%为有效。正常为显效, 提速＜50%为无效。

1. 4统计学方法 应用SPSS17.0进行数据统计分析, 计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 两组间差异均数比较采用t检验, 率的比较采用χ2检验, 以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组治疗后血糖降低, 血压、血脂下降稳定, 且治疗前两组间及治疗后两组间BG、HbA1c、BP差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后临床症状明显改善, 溃疡面缩小、愈合, 神经传导速度加快, 两组间差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗过程中个别患者有头晕心悸、面红、注射部位静脉潮红,无其它不良反应, 未影响治疗。

3 讨论

DPN其发病机制尚未完全明了, 但已知并非单一因素所致［1］。近年来糖尿病并发症的临床及实验研究显示：代谢紊乱与血管损害起重要作用, 同时也认为神经营养因子、免疫因素也起作用［2］。糖尿病周围神经病变的发生和发展与血管性缺血缺氧、山梨醇通路开放、肌醇减少以及非酶糖化等有密切关系, 病理改变以神经纤维节段性脱髓鞘为主, 同时轴素再生能力受损, 临床表现为四肢尤其手足疼痛、麻木, 感觉减退。临床用于治疗糖尿病周围神经病变的药物很多, 但显效者不多。弥可保可以通过甲基化功能参与体内甲基转移作用, 渗入神经细胞内, 促进细胞内核酸, 蛋白质和脂质的形成, 从而修复受损的神经组织, 并促进髓鞘形成和轴突再生。但临床观察发现, 弥可保的疗效还不十分令人满意。

［1］ 廖二元, 超楚生, 伍汉文, 等. 糖尿病神经病变:内分泌学(下册)第1版.北京:人民卫生出版社, 2001:1563-1574.

［2］ 彭颜晖, 郭念昆, 李涌涛, 等.甲钴胺治疗DM周围神经病变的临床观察.新疆医科大学学报, 2003， 26(5):438-439.

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