王艳侠，周战修

(金乡县人民医院，山东金乡272200)

目前临床检测乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)最主要的目的是确定体内的HBsAb是否具有保护作用。文献报道化学发光法(CLIA)测得HBsAb＞10 mIU/mL时有保护作用［1］。目前多数医院采用ELISA法定性检测HBsAb，测得OD值大于临界OD值(0.105)则判定为HBsAb阳性，但ELISA法检测OD值为0.105的标本用CLIA法检测结果有时低于10 mIU/mL。2012年6月1日～2013年5月31日，我们对224份ELISA法检测HBsAb阳性(OD值＞0.105)的标本采用CLIA法定量检测HBsAb，并计算ELISA法检测HBsAb具有保护作用的临界值。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 同期送检的检测目的为乙型肝炎标志物的血清标本224份，ELISA法检测结果均为阳性(OD 值 ＞0.105)。

1.2 HBsAb具有保护作用的临界OD值的确定采用 CLIA法定量检查 HBsAb。仪器为美国产VITROS3600全自动化学发光分析仪，按说明书操作;试剂和质控品购自Ortho Clinical Diagnostcs公司。质控品浓度14.6 mIU/mL，CLIA法室内质控CV值为3.8%。①将标本按ELISA法测得OD值分组，其中 A组 OD值0.105～0.210共58份，B组OD值0.211～0.315共58份，C 组 OD 值0.316～0.420共51份，D 组 OD 值0.421～0.525共57份，比较各组CLIA法测得乙型肝炎病毒表面抗体水平，计算CLIA定量检测结果和ELISA法测得OD值的相关系数。②取其中CLIA法定量检测结果＞10 mIU/mL的标本，计算CLIA和ELISA法测得OD值的相关系数。③以HBsAb＞10 mIU/mL标本ELISA测得OD值为Y轴，CLIA法测得HBsAb定量为X轴，进行直线回归分析，建立回归方程，用方程计算ELISA法检测HBsAb具有保护作用的临界OD值。

1.4 统计学方法 采用SPSS15.0统计软件。相关性分析采用Pearson法。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

A、B、C、D组ELISA法测得OD值分别为0.159±0.036、0.265 ± 0.031、0.362 ± 0.031、0.481 ±0.046，CLIA 法测得 HBsAb 水平分别为(7.27 ±3.45)mIU/mL、(10.84 ± 3.57)mIU/mL、(18.08 ±8.53)mIU/mL、(31.52 ±9.57)mIU/mL;D 组 ＞ C组＞B组＞A组，P均＜0.05。全部标本CLIA法和ELISA法测得OD值的相关系数为0.822 3，P＜0.05。224份标本中 CLIA 法 HBsAb＞10 mIU/mL 136份(60.7%)，其 CLIA法 HBsAb定量结果和ELISA法测得OD值的相关系数为0.852 6，P＜0.05。以此136份标本ELISA测得OD值为Y轴，CLIA法HBsAb定量为X轴，进行直线回归分析，结果见图1。……