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NorthStar研究：NT-proBNP监测未改善收缩性心力衰竭患者的预后

丹麦学者Schou等进行了一项多中心前瞻性随机研究，结果发现，尽管NT-proBNP升高＞30%的患者表现出高频率的住院次数、更多的住院天数、较差的心功能分级和较低的生活质量，但增加监测N末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平未引起药物治疗策略的改变，也未改善心力衰竭患者的预后。

NorthStar研究旨在针对慢性收缩性心力衰竭门诊患者提出全新的NT-proBNP监测理念。研究的主要终点是复合事件，包括全因死亡和心血管病因（心衰加重、心肌梗死、中风、心源性晕厥、高血压、不稳定型心绞痛和心律失常）的住院；次要终点包括全因死亡、心血管事件入院、心力衰竭恶化入院、入院人数、入院天数、心功能分级和最后随访时的NT-proBNP水平的单个终点事件。

自2005年11月至2009年12月，该研究共纳入了丹麦18个公立心力衰竭门诊就诊的407例收缩性心力衰竭患者，随机分为临床管理组（n=208）和临床管理+NT-proBNP监测组（n=199），并以NT-proBNP＞1000 pg/ml作为入选标准，平均随访2.5年，分别分析两组的病史、心电图表现、LVEF值、心功能分级等特征，两组基线资料差异无统计学意义。分析结果显示，接受临床管理和临床管理+NT-proBNP监测的患者主要终点事件发生率无明显差异（40.9%比45.2%，OR=0.96，95%CI 0.71～1.29，P=0.766）；随访期间两组死亡率无明显差异（18.2%比23.1%，OR=1.10，95%CI 0.71～1.69，P=0.669）。临床管理和临床管理+NT-proBNP监测组间心血管事件入院率、心力衰竭恶化入院率、入院天数、入院人数也同样相似，即所有单个终点事件的发生率差异均无统计学意义。事后比较分析表明，NT-proBNP升高＞30%的患者表现出高频率的住院次数、更多的住院天数、较差的心功能分级和较低的生活质量，且增加NT-proBNP监测并不优于认真的临床管理。……