刘 瑛，陈景勇，黄劲松，黄彩珠，何 梅，欧文星

(1. 清远华能制药有限公司，广东 清远 511517;2. 清远职业技术学院，广东 清远 511510)

肠宁胶囊由扭肚藤、火炭母、石榴皮三味中药制得，可用于治疗胃肠炎、消化不良、腹痛痢疾等疾病。其中扭肚藤、火炭母的主要功效是清热利湿、止痛止泻，石榴皮的主要功效为涩肠止泻，三药合用具有良好的止泻止痛作用［1，2］。胃肠宁方为民间验方，传统使用方法是加水煎煮成汤剂直接服用，使用不便，不易保存。本课题组采用水提醇沉工艺提取其内有效成分，加入淀粉等辅料，制得胃肠宁胶囊，使用携带方便，符合中药“三效三小五方便”的发展原则。胃肠宁胶囊中扭肚藤为君药，东莨菪内酯为其主要药效成分［3］。为有效控制胃肠宁胶囊的质量，本实验采用正交实验设计，以提取液中东莨菪内酯的含量和干膏得率为评价指标，对胶囊提取工艺进行了优化。

1 仪器与试药

230 系列高效液相色谱仪(大连依利特分析仪器有限公司，DG230－4 在线脱气机、LU230 低压梯度混合器、P230 高压恒流泵、UV230+紫外－可见检测器及EC2000 工作站);KQ－500 型超声仪(上海恒平科学仪器有限公司);RE－52 旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);半自动胶囊填充板(吉首市中诚制药机械厂)。

扭肚藤、火炭母、石榴皮均购自广州至信药业有限公司(批号分别为20131212，20131225，20131220);东莨菪内酯对照品购自中国药品生物制品检定所(批号11538－201201);乙腈(色谱纯，美国Fisher公司);其余试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 东莨菪内酯HPLC 分析方法的建立

2.1.1 色谱条件 色谱柱……