★ 许时贵 丁志军 (江西省皮肤病专科医院 南昌330001)

硅油乳膏收载于《皮肤科外用制剂选编》［1］，用于防治手足皲裂、日光性皮炎及酸性物质引起的皮炎等疾病。但按规范所制成品比较稠密，柔和度、外观细腻度不够理想，偏油腻、不易涂展。可能原因处方中油相成分用量偏大，而乳化剂用量不足，所以偏油腻，不易涂展;乳化温度偏低，油相成分容易析出，所以光泽度欠佳;由于硅油较难乳化，乳化过程中搅拌时间也有一定的影响等。为此，笔者经过多次试验，对该制剂处方、配制工艺进行了改进。并开发成医院制剂，其制剂批准文号:赣药制字H20120005。

1 仪器与试药

AL204电子天平(Mettler－Toledo Group)，800离心机(江苏金坛市中大仪器厂)、JHS－2/90恒速数显电动搅拌器(杭州仪表电机有限公司)、电热恒温鼓风干燥箱(上海精密仪器仪表有限公司)、冰箱(上海精密仪器仪表有限公司)。

2 研究的内容

2.1 原处方 二甲硅油200g，轻质液状石蜡100g，硬脂酸80g，十六醇50g，聚山梨酯80，10g，平平加A－20，15g，甘油 200g，羟苯乙酯 1g，纯化水加至 1 000g。

2.2 原制备方法 取油相成份二甲硅油、轻质液状石蜡、硬脂酸、十六醇置水浴上加热熔化至70－80℃;另取水相成份聚山梨酯80、平平加(A－20)、甘油、羟苯乙酯加水溶解，加热至70－80℃，于两相同温度时，将油相缓缓加于水相中，搅拌至冷凝，即得。

原处方及制备工艺的工艺参数未详。因此，拟首先采用单因素试验对原处方中乳化剂的用量进行调整与确定，然后对原工艺中未明确的制备工艺参数(乳化温度、搅拌时间和搅拌速度)采用正交试验进行优化。……