★ 田晓东 侴桂新 蓝悠 李晖 (.广东省深圳市第六人民医院 深圳5805;.上海中医药大学中药标准化研究中心 上海0003)

消痔坐浴剂是我院肛肠科根据多年临床经验，经反复实践及总结筛选的一个协定处方，由黄柏、泽泻、黄芩、槟榔、熟大黄、防风等11味中药组成。主要采用熏洗、热敷之法，使药力加热力，直接作用于肛门病变部位，，刺激肛门皮肤，促进血液和淋巴循环，从而达到解毒、消肿、止痛、生肌的作用。为实现制剂的质量控制，保证临床用药安全，进一步提高、完善其质量标准，作者参照有关文献［1－2］，采用HPLC，选择防风特有的有效成分5－O－甲基维斯阿米醇苷的含量作为指标，建立了准确有效的测定方法，对消痔坐浴剂的质量控制有重要意义。

1 仪器与试药

Agilent 1100高效液相色谱仪、DAD检测器、四元泵、Agilent1100工作站(美国 Agilent公司，DE43630806);WT2003H电子天平(常州万泰)，5－O－甲基维斯阿米醇苷对照品(批号:111523－20201007，含量 96.5%，中国药品生物制品检定所)，实验中中药材均购于深圳市一致药材有限公司，甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液制备 精密称取5－O－甲基维斯阿米醇苷对照品13.27 mg置100 mL量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，再精密量取上述溶液5 mL置50 mL量瓶中加甲醇稀释至刻度，即得(含5－O－甲基维斯阿米醇苷12.81μg/mL)。

2.2 消痔坐浴剂的制备 取黄柏290 g、泽泻290 g、当归 290 g、黄芩 290 g、槟榔 240 g、熟大黄 240 g、生地 240 g、秦艽 240 g、防风 240 g、桃仁 144 g，加水60 000 mL，武火沸后转文火煎15分钟，4层纱布滤出滤液，放凉后分装至100瓶500 mL玻璃瓶中，冷藏备用。

2.3 供试品溶液制备 取消痔坐浴剂，用0.45μm的滤膜滤过，精密量取滤液50 mL，于蒸发皿中水浴上浓缩至5 mL左右，移置50 mL量瓶中，加甲醇定容至刻度。……