孙广智

枸橼酸莫沙必利联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性便秘的疗效分析

孙广智

目的观察枸橼酸莫沙必利片联合双歧杆菌四联活菌片治疗功能性便秘的临床疗效。方法将166例功能性便秘患者随机分为观察组和治疗组，每组83例，观察组予以枸橼酸莫沙必利片联合双歧杆菌四联活菌片治疗，对照组单用枸橼酸莫沙必利片，治疗4周后，对两组进行疗效比较分析。结果治疗4周后，观察组和对照组的临床治愈率分别为79.5%和59.1%，临床总有效率分别为86.7%和75.9%，观察组的治愈率和总有效率均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1年内观察组和对照组的复发率分别为18.2%(12/66)和61.2%(30/49)，经χ2检验，两组1年内复发率比较差异有统计学意义(P<0.01)。两组治疗过程中和治疗后随访期间均未见明显药物不良反应。结论枸橼酸莫沙必利联合双歧杆菌四联活菌片对功能性便秘有显著疗效，且复发率低，无明显不良反应，值得推广使用。

枸橼酸莫沙必利；双歧杆菌四联活菌片；功能性便秘；复发率

功能性便秘为消化内科常见病、多发病，临床表现为排便次数少、粪便干结、排便费力等，其发病涉及饮食结构不合理、运动少、心理应激、药物刺激、遗传等多方面因素[1]。长期便秘可继发痔疮、诱发心脑血管疾病、增加肠癌患病风险，引起焦虑、抑郁等情绪异常,我国功能性便秘的患病率呈逐年上升趋势，已经严重影响人们的生活质量[2]。功能性便秘的治疗药物目前主要有泻药、促动力药和微生态制剂等[3]。促动力药和微生态制剂可分别通过促进胃肠平滑肌蠕动和纠正便秘时的菌群改变，促进食物的消化、吸收和利用。我院近几年采用促动力药枸橼酸莫沙必利和微生态制剂双歧杆菌四联活菌片联合治疗功能性便秘患者83例，现将治疗结果报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 将我院消化内科2010年1月至2012年1月收治的166例功能性便秘患者纳入本项研究，所有病例均符合国际罗马Ⅱ协作委员会制订的关于功能性便秘的诊断标准[4]，且诊断前症状出现至少6个月，近3个月症状均符合罗马协作委员会制订的诊断标准。所有病例治疗前1周均未用过抗胆碱药物、促胃肠动力药和微生态制剂[5]。将166例患者随机分为观察组和治疗组，每组83例，其中对照组男41例，女42例；年龄18～76岁，平均(35.4±5.6)岁；病程0.5～5年，平均(3.5±1.1)年。观察组男40例，女43例；年龄20～75岁，平均(36.1±6.0)岁；病程1～4年，平均(3.1±1.2)年。两组患者在性别、年龄及病程等一般资料方面比较，差异均无统计学意义。

1.2治疗方法 观察组患者口服枸橼酸莫沙必利片(江苏恒瑞医药股份有限公司生产)，1片(5 mg)/次，3次/d；双歧杆菌四联活菌片 (杭州龙达新科生物制药有限公司生产)，3片(0.5 g/片)/次，3次/d。对照组患者仅口服枸橼酸莫沙必利片，用法及用量同观察组患者。两组患者均连续用药4周，4周后进行疗效比较分析，监测并及时记录出现的药物不良反应，随访观察治疗后12个月内的复发率。

1.3疗效评价标准 根据患者大便的性状、排便次数和症状将临床疗效分为以下4个等级。①治愈：症状消失，排便完全正常，12个月以上无复发。②显效：自觉症状消失，大便稍干结，每周≥3次。③有效：症状减轻，大便干结，大便每2～3 d 1次。④无效：症状无改善甚至加重，且便秘仍不能调控。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.4统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件进行数据统计分析，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 治疗4周后，观察组和对照组组的临床治愈率分别为79.5%和59.1%，临床总有效率分别为86.7%和75.9%，观察组的治愈率和总有效率均显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(例，%)

注:与对照组比较，*P<0.05。

2.2两组复发及不良反应情况比较 166例患者治疗后均获得12月的随访，随访结果显示：观察组66例有效患者中复发12例(18.2%)，对照组49例有效患者中复发30例(61.2%)，经χ2检验，观察组1年后复发率明显低于对照组(P<0.01)。两组治疗过程中和治疗后随访期间均未见明显药物不良反应。

3 讨论

目前医学界普遍认为功能性便秘患者存在肠道菌群失调，肠功能紊乱，专性厌氧菌减少，肠道pH上升，肠蠕动明显减慢的现象。因此采用微生态调节剂调整肠道微生物群的生态平衡，是目前治疗功能性便秘重要措施之一[6]。双歧杆菌四联活菌片是由婴儿双歧杆菌、噬酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌等成分组成的活性微生态制剂，其进入肠道后，可与肠黏膜上皮细胞紧密结合形成天然肠道生物屏障，迅速补充肠道正常菌群，调节肠道菌群失调，从而抑制肠道中有害菌群的繁殖，维持肠道内生态平衡。以上菌群还可合成维生素B1、叶酸、烟酸等多种维生素及营养物质，增强机体的抗感染能力和非特异免疫反应，同时还可促进机体对蛋白质等营养物质的消化、吸收及利用[7,8]。以上活菌的醋酸和乳酸等代谢产物也能降低肠内pH及氧化还原电位，阻止致病菌的定植，促进肠道正常菌群恢复和肠道运动功能恢复，刺激肠壁改善排便功能[9]。

枸橼酸莫沙必利片作为新一代胃肠动力药，是选择性5-HT4受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，增强胃肠道肌肉功能，增加胃肠道动力[10,11]，从而改善功能性便秘患者的临床症状，同时，由于其与心脑组织中的多巴胺的5-HT受体均无亲活力，因而不会引起的心血管不良反应，是安全有效地促胃动力药[12]。

本研究结果表明，枸橼酸莫沙必利片联合双歧杆菌四联活菌片对功能性消化具有显著治疗效果，我院通过3年来对83例功能性便秘患者临床治疗和随访结果显示， 治疗1个月后观察组的痊愈率和总有效率均明显高于单独采用枸橼酸莫沙必利片治疗的对照组(P<0.05)，且通过1年的随访结果发现观察组在一年内的复发率也明显低于对照组(P<0.05)。以上结果提示，枸橼酸莫沙必利和微生态调节剂双歧杆菌四联活菌片在功能性便秘的治疗中具有协同作用，可起到很好的药效叠加作用，且治疗及随访期间均未发生药物不良反应，该用药方案安全有效，值得在临床推广使用。

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Clinicalefficacyanalysisofmosapridecitratetabletcombinedprobioticscapsulesonthetreatmentoffunctionalconstipation

SUNGuang-zhi.

DepartmentofGastroenterology,ThePeople’sHospitalofGuangraoCounty,Shandong257300,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of mosapride citrate tablet combined probiotics capsules on the treatment of functional constipation.Methods166 patients with functional constipation were randomly divided into the observation group and the treatment group, with 83 cases in each group, patients of the observation group were treated with mosapride citrate tablet combined with probiotics capsule, while patients of the control group were given single citrate the mosapride piece, after 4 weeks of treatment, the efficacy of the two groups were comparedResultsAfter 4 weeks of treatment, the clinical cure rate of the observation group and control group group were 79.5% and 59.1%, clinical total effective rate of them were 86.7% and 75.9%, respectively, the cure rate and total effective rate of the observation group were significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). After 1 year treatment, the recurrence rates of observation group and control group were 18.2% (12/66) and 61.2% (30/49), and there was significant difference (P<0.01). There showed no obvious adverse drug reactions of both group.ConclusionMosapride citrate tablet combined probiotics capsules is effective on the treatment of functional constipation significant efficacy, with low recurrence rate, and no significant adverse reactions, which is worthy of clinical application.

Mosapride citrate; Bifidobacterium triple viable capsule; Functional constipation; Recurrence rate

257300 山东省广饶县人民医院消化内科