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复方穿蛭透皮贴醇提工艺研究

2013-10-10王丽娜王冬梅宋红敏齐佳悦王新成吉林医药学院吉林吉林132013

吉林医药学院学报 2013年5期
关键词:工艺

王丽娜,王冬梅,宋红敏,齐佳悦,王新成 (吉林医药学院,吉林吉林 132013)

骨质增生症是中老年的常见病、多发病,中医药在治疗骨质增生症方面独具优势。复方穿蛭透皮贴是在传统中医验方的基础上,采用现代制剂技术研制开发的新型透皮给药制剂,该方主要由阿魏、甲珠、水蛭、三七、乳香、没药、徐长卿等十余味中药材组成,临床用于骨质增生的治疗具有良好的效果。本研究采用乙醇提取处方中药材有效成分,通过正交试验考察了不同提取条件对主要有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的影响,优选出适合本制剂的最佳提取工艺,为该制剂的进一步研究提供实验基础。

1 仪器与试药

日本岛津LC-20AT高效液相色谱仪;LC-20AT泵;LC-solution色谱工作站。FA1104N电子分析天平;EYELA OSB-2000旋转蒸发仪(日本);SHZ-D(Ⅲ)循环水真空泵;KQ-250DE型数控超声波清洗器。

三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1对照品均由中国药品生物制品检定所提供,批号依次为:110745-200516、110703-200424、110704-200318。

2 方法与结果

2.1 因素水平设计

根据工艺要求,确定乙醇浓度、乙醇倍量、提取时间、提取次数作为考察因素,每个因素选择3个水平,用L9(34)正交表安排试验见表1。以浸出物得率,三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种皂苷总含量为评价指标,采用综合评分法进行数据分析,各指标权重系数依次为0.3、0.7。综合评分值等于每项评价指标评分之和,其中每项评价指标评分的计算方法以浸出物得率为例:浸出物得率评分=浸出物得率/最大浸出物得率×权重系数(0.3)×100。

2.2 样品中皂苷含量测……
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