程 民

(安徽省淮北市食品药品检验所，安徽 淮北 235000)

华蟾素注射液为中华大蟾蜍阴干蟾皮经提取制成的静脉注射液，具有解毒、消肿、止痛的作用，用于中晚期肿瘤、慢性乙型肝炎等疾[1]，对乙肝病毒携带者的疗效尤为突出。随着华蟾素注射液临床应用日益广泛，药品不良反应报道也明显增多[2－4]。为了解其药品不良反应发生的规律及特点，现统计分析国家药品不良反应监测中心272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表，报道如下。

1 资料与方法

资料来源于国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表，按照患者年龄、性别、主要累及系统－器官及临床表现、不良反应发生时间分布、不良反应严重程度、转归等分别进行统计和分析。

2 结果与分析

2.1 统计结果

患者性别与年龄:272例患者中，男176例(64.71%)，女96例(35.29%);年龄以40～69岁为主。详见表1。

累及系统或器官及临床表现:累及系统或器官及其临床表现按照《WHO药品不良反应术语集》将报告表中涉及的不良反应名称进行分类。272例不良反应涉及的系统以皮肤及其附件损害、全身性损害和心外血管损害为主。有不良反应的具体表现在多个器官系统，共353例次。详见表2。

不良反应发生时间分布:见表3。

表1 患者年龄分布

不良反应发生及转归:272例不良反应严重程度，新的一般的 48 例(17.65%)，一般的 222 例(81.62%)，新的严重的 1 例(0.37%)，严重的 1 例(0.37%)。272例不良反应的转归，好转148 例(54.41%)，治愈 124 例(45.59%)，无死亡病例。

2.2 分析

患者性别与年龄:华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄组段均有分布。……