田 棣，何 静，刘 祎，张万菊，徐 磊，陈功祥，周志统，胡芸文

(1.上海市公共卫生临床中心病原体检测与生物安全部，上海 201508;2.浙江大学附属第二医院临床检验中心，浙江 杭州 310009)

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，可引起地方性或世界性范围的大流行[1]。2009年4月以来，一种新型的甲型H1N1流感在全球范围内流行，引起广泛的关注和重视。在大规模爆发的流感疫情中，首先需要快速查明病原体，才能对疫情控制以及患者治疗提供帮助。目前甲型H1N1病毒(2009)的检测方法主要是逆转录(RT)聚合酶链反应(PCR)和实时荧光PCR核酸检测法[2]，但此法对技术要求高，且用时较长。而常用的胶体金免疫层析法出结果较快，操作简单，不需要特定的场所和仪器设备。基于此，本研究以实时荧光定量PCR(FQ-PCR)核酸检测结果为参考，对胶体金免疫层析试剂盒在甲型H1N1流感病毒(2009)抗原快速检测的敏感性和特异性进行了较为全面的分析。通过比较2种方法之间的相关性以及对不同病程、不同病毒核酸载量标本检测的敏感性，为甲型 H1N1流感病毒(2009)的快速筛查提供依据。

材料和方法

一、材料

1.标本与来源 标本来自上海市公共卫生临床中心2009年5至11月收治的疑似新甲型H1N1流感病例。采集标本均为鼻咽拭子，放置于带有3 mL保存液的专用标本管中，分装后－80℃低温冰箱保存。

2.试剂与仪器 RNA提取试剂盒为德国QIAGEN公司产品(QIAamp viral RNA mini kit，Cat.No.52904);FQ-PCR试剂盒选用上海科华生物工程股份有限公司的甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒……