雷名禄

对人体标本的各种特性进行赋值是临床检验的主要任务。而赋值的可靠性、分散性以及准确性对疾病的诊断和疗效的观察有一定的影响。对此，就需要在实验室确立检验结果的不确定度。通过测量不确定度来体现测量结果的分散性，是测量结果质量参数的一种反映，主要包括的内容有计算扩展、合并标准的不确定度以及来源的识别等。

1 材料与方法

1.1 材料 本临床检验运用的生化分析仪为国产迈瑞BS-300 生化分析仪，质控品为朗道，试剂为迈瑞公司生产产品。

1.2 检测程序 （1）确保仪器具备良好的性能，校正必须正常，能够有效进行室内质控。（2）批间CV：每天测定室内质控品 1 次，对多次计算结果进行收集。批内CV：对 1 d内室内质控品的多次测定进行计算结果的记录。（3）偏倚：血清由定值质控，3 次测定后取平均值，对偏倚和百分差值进行计算。

上列公式中，Sc与△分别为相对差值标准差和相对差值平均值。

1.3 方法 速率法包括碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸转氨酶、谷氨酰转移酶；双缩脲终点法和溴甲酚紫终点法分别测定总蛋白和白蛋白；碱性苦味酸法测定肌酐；尿酸酶氧化法测定尿酸；氧化酶法测定葡萄糖；紫外-谷氨酸脱氢酶法测定尿素氮；磷钼酸比色法测定磷；GPO-PAP酶法测定甘油三酯；胆固醇氧化酶法测定胆固醇。

1.4 扩展（U%）计算 （U%）来源包括批间因素、批内因素以及偏倚因素。

上述公式中，CVw、CVb、CVbias分别等于拼内变异、批间变异和偏倚变异，其中 95%置信水平包含因子为 2。……