葛少斌

脑卒中发病率逐年升高，在临床上属于常见病和多发病［1］，对患者身心造成很大的损害，其神经功能的损害严重影响了患者的生活质量［2］。脑卒中发病的患者中，尤其以急性缺血性脑卒中比例最大，占到发病总数50%左右。缺血性脑卒中急性期经过长期的实践治疗，方法多样如:针灸治疗、中西医结合治疗［3］、中药注射剂治疗等，其中中药注射剂治疗因使用方便、疗效显著、不良反应少且费用低，因此运用最为广泛且被患者接受。临床上常使用的有黄芪注射液［4］、灯盏花注射剂［5］、刺五加注射液［6］和丹红注射液［7］，其中丹红注射液在此疾病的治疗中效果显著且运用广泛，机制和不良反应研究充分。笔者将丹红注射液作用机制、临床运用和不良反应等方面的研究进展进行综述。

1 缺血性脑卒中的发病机制

脑卒中属于中医范畴，病变部位在脑部，主要指脑部气血瘀滞，瘀血内停;现代医学证明缺血性脑卒中为脑部供血障碍引起的一系列生理和病理变化［8］。人体脑部选择性神经元容易受到损伤，动物模型实验证明脑部缺血造成选择性神经元死亡［9－11］，选择性神经元死亡与脑部缺血后引发的过多自由基、兴奋性氨基酸、一氧化氮有紧密的联系。过多自由基造成脑部组织损伤，钙离子超载使细胞内部代谢紊乱，一氧化氮作为一种生物活性分子，在缺血初期能引起血管舒张、抗凝等作用，但是随着缺血时间的延长，过多的一氧化氮产生细胞毒性，特别是对神经元造成不可逆损伤，引起细胞死亡。所以根据缺血性脑卒中发病机制，及时对缺血性脑卒中的脑部血液供应，改善脑部血管循环，对神经元进行保护是治疗此类疾病最有效的手段和措施。

2 丹红注射液的作用机制

丹红注射液为丹参和红花提取有效成分提取制备，丹参中含有丹参酮、经基丹参酮、丹参素、原儿茶醛等;红花中含有新红花苷、红花醌苷等。金波等［12］采用丹红注射液对大鼠脑缺血再灌注后损伤的保护作用和机制研究发现丹红注射液显著降低脑组织单胺氧化酶活力、丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶活性，使用丹红注射液后的大鼠神经功能评分明显好转。研究同时证明丹红注射液可以促进神经功能恢复，同时恢复脑部供血，降低脑组织的水含量［13］。黄晓芸等研究丹红注射液对急性脑梗死患者血液流变学和血清一氧化氮(NO)含量的影响发现，经过14d 的治疗，血清NO 含量明显下降，由治疗前的(47.56 ±11.11)μmol/L 下降到治疗后的(21.50 ±4.68)μmol/L;同时血黏度和血小板聚集指数明显降低，可见丹红注射液可以改善血液流变学和血清NO 含量。罗海明等［14］研究丹红注射液促血管新生作用，结果显示各浓度丹红注射液治疗的患者的血管内皮生长因子含量明显高于对照组，差异有统计学意义，说明丹红注射液具有良好的促血管新生作用，这对促进脑部供血具有积极的意义。

3 丹红注射液的临床运用

丹红注射液对缺血性脑卒中急性期治疗有着广泛的运用，许多文献报道经其治疗后，疗效显著、不良反应较少［15］。袁加文等［16］在丹红注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床研究中，对50 例患者采用丹红注射液治疗，50 例患者采用银杏达莫治疗。经过相同时间的治疗后，丹红注射液治疗组神经功能缺损改善程度优于银杏达莫治疗组，有效率分别为88%和68%，说明丹红注射液治疗缺血性脑卒中急性期具有更好的疗效。郭锐等［17］研究丹红注射液治疗急性脑梗死患者疗效中，40 例患者分为丹红注射液组和复方丹参注射液组，经过相同时间的治疗，测定治疗前后血清金属蛋白酶(MMP－9)水平(脑梗死患者炎症标志物)。结果显示丹红注射液组优于复方丹参注射液组，说明丹红注射液能降低MMP －9 水平，从而促进神经功能的恢复，达到治疗效果。江承平等［18］研究丹红注射液对急性脑梗死患者血浆肿瘤坏死因子α (TNF －α)、白介素6(IL－6)等指标的影响及其疗效观察，40 例患者采用常规治疗，另外40 例患者在常规治疗的基础上采用丹红注射液治疗，经过两周的治疗后，对神经功能缺损程度评分(NIHSS)和对血浆TNF－α、IL－ 6 水平的变化进行监测。结果显示丹红注射液治疗急性脑梗死患者有效率更高，NIHSS 改善更佳，同时明显降低了血浆TNF－α、IL － 6 水平，与对照组比较，差异均有统计学意义。张建斌等［19］研究丹红注射液对急性脑梗死患者治疗的影响，对丹红注射液和复方丹参注射液进行对比研究，丹红注射液治疗组有效率为90.7%，复方丹参注射液治疗组有效率为79.1%，同时对脑循环动力学观察结果显示治疗14d 后，脑部血流速率显著提高，结果表明丹红注射液通过改善脑部血流情况从而提高治疗疗效。

4 丹红注射液与其他药物联合运用

丹红注射液与其他药物联合使用治疗缺血性脑卒中急性期的效果更显著，廖燕玲等［20］采用依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死，对照组采用复方丹参注射液治疗，联合用药组的总有效率和显效率分别为86.67%和64.44%，明显高于对照组的67.44% 和41.86%，联合用药有效清除自由基，起到了神经保护作用，达到了一个良好的治疗效果，值得临床运用推广。王庆玉等［21］研究舒血宁联合丹红注射液治疗急性脑梗死，148 例患者分别分为常规治疗组、舒血宁组、丹红注射液组和联合用药组，经过相同时间的治疗，联合用药组疗效最优，说明舒血宁联合丹红注射液相互协同治疗效果疗效更优［22］。刘双秀研究证明纳洛酮与丹红注射液联合使用也有良好的疗效。其他联合使用的药物还有神经节苷脂、盐酸法舒地尔、巴曲酶等。

5 丹红注射液的不良反应

由于丹红注射液的广泛使用，临床上报道的不良反应也增多，临床上治疗缺血性脑卒中急性期患者应该及时地监测不良反应，做到及时预防和控制。常见的不良反应包括过敏性休克［23］、皮肤过敏反应［24］、药物热、神经系统反应［25］等。不良反应护理包括注意药物配伍禁忌，对适应人群进行筛选，用药过程进行观察，一旦出现不良反应应该及时应对［26］。

6 总结

缺血性脑卒中急性期主要关注的问题是脑部供血障碍，所以对症治疗需要及时恢复脑部供血，减少脑部神经功能损害。丹红注射液为丹参和红花提取有效成分提取制备，有效成分可以促进神经功能恢复，同时恢复脑部供血，降低脑组织的水含量，达到良好的治疗效果，其在临床上单独或者联合使用疗效都非常显著。丹红注射液治疗可能出现不良反应，需要及时的预防和控制。

1 姚宏军，李丽. 缺血性中风急性期中医药治疗研究进展［J］. 中西医结合心脑血管病杂志，2009，7 (4):458 －459．

2 李青卿，颜新，潘新. 缺血性中风急性期病机初探［J］. 浙江中医大学学报，2011，35 (5):648 －650．

3 蒋运兰，雷花，吴伦卉. 中西医结合临床路径对缺血性中风急性期疗效的影响［J］. 四川中医，2010，28 (1):68 －70．

4 李可建. 黄芪注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价［J］. 中医药通报，2006，28 (1):68 －70．

5 李可建. 灯盏花制剂治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价［J］. 中国医药导刊，2006，1 (1):68 －70．

6 李可建. 刺五加注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价［J］. 中成药，2006，10 (1):68 －70．

7 陈梅. 丹红注射液治疗急性脑梗死的临床研究［J］. 实用心脑肺血管病杂志，2008，16 (11):31 －32．

8 郭玉璞. 脑梗死的病理生理进展和防治建议［J］. 内科急危重症杂志，2000，6 (1):3 －6．

9 Hallenbeck JM，Dutka AJ. Background review and current concepts of reperfusion injury ［J］. Arch Neurol，1990，47 (11):1245．

10 Fujie W，Kirino T，Tomukai N，et al． Progressive shrinkage of the thalamus following middle cerebralartery occlusion in rats ［J］． Stroke，1990，21 (10):1485．

11 米秀娟，李光勤. 丹红注射液对局灶性脑缺血大鼠神经功能恢复的影响及其机制研究［J］ . 中国全科医学，2010，13 (3):870．

12 金波，刘安东，李刚. 丹红注射液对大鼠脑缺血再灌注后损伤的保护作用及机制研究［J］. 实用心脑肺血管病杂志，2009，17(1):3 －5．

13 米秀娟，李光勤. 丹红注射液对局灶性脑缺血大鼠神经功能恢复的影响及其机制研究［J］ . 中国全科医学，2010，13 (3):870．

14 罗海明，陆华栋，余尚才，等. 丹红注射液促血管新生作用及其量效关系的实验研究［J］. 中西医结合心脑血管病杂志，2007，5 (6):504 －505．

15 杨淑平，张洪霞. 丹红注射液治疗脑梗死的疗效观察［J］. 实用心脑肺血管病杂志，2011，19 (9):1566．

16 袁加文，王枫，孙晓江. 丹红注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床研究［J］. 中国老年学杂志，2011，31 (1):41 － 42．

17 郭锐，赵高峰，封臻. 丹红注射液对急性脑梗死患者疗效及血清MMP－9 的影响［J］. 中国实用神经疾病杂志，2010，13 (24):17 －19．

18 江承平，吴碧华，刘福. 丹红注射液对急性脑梗死患者血浆TNF－α、IL－ 6 的影响及临床疗效观察［J］. 中国药房，2008，19(24):1901 －1902．

19 张建斌，张丽玲，王素芳. 丹红注射液对急性脑梗死患者脑循环动力学影响的临床研究［J］. 中国药房，2008，3 (35):14 －16．

20 廖燕玲，蒙兰青. 依达拉奉联合丹红注射液治疗急性脑梗死的疗效观察［J］. 中国医学工程，2010，18 (2):125 － 126．

21 王庆玉，张焕芳，杨顺心. 丹红注射液联合舒血宁治疗急性脑梗死的疗效观察［J］ . 实用心脑肺血管病杂志，2011，19 (7):1088 －1089．

22 刘双秀，杨万胜. 纳洛酮与丹红注射液联合治疗急性脑梗死60例［J］. 临床荟萃，2009，24 (11):984 －985．

23 鲍中英，秋爽，苑晓冬. 丹红注射液致过敏性休克［J］. 药物不良反应杂志，2009，11 (6):447．

24 黄承杰. 丹红注射液不良反应分析［J］. 交通医学，2009，23(2):165，167．

25 柳青，雷招. 丹红注射液的不良反应及合理应用［J］. 中成药，2010，32 (11):1964 －1966．

26 王中甫，王静雅. 中药序贯治疗高血压性脑出血的疗效观察［J］． 中国药房，2011，22 (3):261 －263．