范引科 李 雅 赵 岗 姜珊珊 谢人明 陕西省中医药研究院（西安710003）

易喘平胶囊来源于我院呼吸科临床经验方，其功能为：补肺益肾，健脾化痰，降气平喘等。因其疗效确切，本研究通过镇咳、化痰、平喘等系统的药效学试验评价其作用，为本品申报医院制剂广泛应用提供科学依据。

1 实验材料

1.1 动物 ICR 小鼠，由西安交通大学医学院实验动物中心提供，体重18～22g，许可证号：SCXK（陕）2007－001。白色幼年豚鼠，体重160～190g，雌雄各半，由西安市长安区留村实验动物养殖场提供。

1.2 药物 桂龙咳喘宁：批号110104，国药准字Z20053135。易喘平胶囊：陕西省中医医院，批号：20110903，每g药粉相当于原生药粉2.70g，0.30g／粒。临床用量：每日服2～3次，每次4～5粒，体重按60kg计，每公斤体重日服药0.075g。

2 实验方法与结果 剂量设置：易喘平胶囊：人用量为每日0.075g／kg。小鼠剂量为2.250、1.125、0.563g／kg，分别为人用量的30、15、7.5倍。豚鼠剂量为1.50、0.75、0.375g／kg，分别为人用量的20、10、5倍。桂龙咳喘宁：小鼠剂量为2.25g／kg，为人用量的30倍；豚鼠剂量为1.5g／kg，为人用量的20倍。

2.1 对小鼠的镇咳作用 按文献［1，2］，连续灌胃5d，第五天给药1h后，将小鼠放入加有10mg棉球的1000mL 烧杯中。棉球上加0.1mL 的浓氨水。记录小鼠在2min内的咳嗽次数。给药组与对照组比较，进行统计学处理。结果见表1。

表1 易喘平胶囊对小鼠的镇咳作用（±s）

表1 易喘平胶囊对小鼠的镇咳作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别引咳潜伏期（S） 两分钟内咳嗽次数（次）20.61±7.41 38.90±6.42桂龙咳喘宁41.97±7.85▲22.70±6.22▲易喘平胶囊大41.63±7.06▲24.30±6.33▲易喘平胶囊中32.51±7.17△29.80±6.34△易喘平胶囊小空白对照组26.03±7.02 34.60±6.74

表1可见，本品大、中剂量及桂龙咳喘宁能明显延长小鼠引咳潜伏期、能明显减少小鼠在2min内的咳嗽次数。提示本品有镇咳作用。

2.2 对小鼠的祛痰作用 按文献［1，2］，小鼠分组、给药剂量同2.1，末次给药后30min，腹腔注射5%酚红溶液0.1mL／10g，30min后立即处死动物，剥离气管，放入2mL 生理盐水的试管中，再加1mmol的NaOH 0.1mL，震荡混匀弃去气管。用721型分光光度计，波长546nm 测OD 值。用酚红作标准曲线，计算酚红含量（μg／mL），与对照组比较，进行统计学处理。结果见表2。

表2 易喘平胶囊对小鼠的祛痰作用（±s）

表2 易喘平胶囊对小鼠的祛痰作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别OD 值酚红排泌量（μg／mL）0.033±0.012 0.419±0.116桂龙咳喘宁0.053±0.018▲0.625±0.182▲易喘平胶囊大0.057±0.018▲0.662±0.181▲易喘平胶囊中0.047±0.014△0.564±0.140△易喘平胶囊小对照组0.040±0.013 0.493±0.135

表2可见，本品大、中剂量组及桂龙咳喘宁能明显升高小鼠气管酚红排泌量；提示本品有祛痰作用。

2.3 对豚鼠的平喘作用 按文献［1，2］，白色幼年豚鼠，雌雄各半，对豚鼠引喘潜伏期预选，将豚鼠扣于4L 钟罩内，按预实验参数调节超声雾化器的风速、雾化量及喷雾头的口径，向钟罩内喷入1mg／mL磷酸组织胺雾化气15s，观察豚鼠的反应，豚鼠出现明显呼吸急促，口周发绀，腹肌大幅度收缩、舒张，点头式震颤，躁动不安，步态蹒跚，抽搐即将跌倒，即为哮喘发作。120s内产生哮喘反应的为敏感动物，超过不予选用。出现抽搐马上取出动物以免因窒息而死亡。

取哮喘敏感豚鼠，随机分成5组，试验方法同上观察豚鼠的反应，记录喷雾开始至症状出现的时间作为引喘潜伏期，观察6min，无哮喘发作者引喘潜伏期以360s计。组间比较，t 检验，结果见表3。

表3 易喘平胶囊对豚鼠磷酸组织胺致喘息的平喘作用（±s）

表3 易喘平胶囊对豚鼠磷酸组织胺致喘息的平喘作用（±s）

注：与空白对照组比较，△P＜0.05 ▲P＜0.01

组 别给药前潜伏期引喘潜伏期死亡率（%）66.30±20.59 71.10±19.62 40桂龙咳喘宁67.30±22.41 163.20±93.81▲0易喘平胶囊大 67.30±21.44 129.80±48.76▲0易喘平胶囊中 67.70±21.27 106.80±44.50△20易喘平胶囊小对照组68.10±22.66 74.60±21.49 30

表3可见，本品大、中剂量组及桂龙咳喘宁组，能抑制哮喘剂引起的豚鼠哮喘，明显延长引喘潜伏期，本品大剂量组及桂龙咳喘宁组可降低死亡率，本品与桂龙咳喘宁平喘作用相当。

讨 论 名老中医通过多年临床进行总结归纳后形成的的临床验方，疗效准确可靠，配方组成科学，蕴含着丰富的中医药理论内涵，体现了医家对疾病、方剂配伍理论的透彻认识；体现了中医治疗疾病的整体观念和辨证施治的原则。易喘平胶囊由黄芪、白术、蛤蚧、川贝、地龙、白僵蚕、丹参、莪术等组成；因哮喘发病的夙根为“痰瘀伏肺”，而病本为“肺肾气虚”；治疗上应侧重于补益肺肾，兼以活血豁痰，并注意祛邪不伤正，扶正不助邪，灵活调配，常常能收到满意效果。易喘平胶囊中炙黄芪甘而微温，善补一身之气，古今以来均为补气之要药，在此炙而重用，是为君药；白术、蛤蚧补气健脾，补肺益肾，与黄芪相辅相成是为臣药，使气旺而虚实；佐以川贝母、地龙、白僵蚕化痰平喘解痉而畅通气道，丹参、莪术活血祛瘀，行气消积亦为佐助之品，配合黄芪使其补气而不滞邪，祛瘀而不伤正，从而达到相辅相成之效；方中炙甘草调和诸药，兼可补脾益气，润肺止咳是为使药。上方虽九味，但配伍严谨，从而共奏补益肺肾，健脾化痰，降气平喘之效。

我们通过药效毒理、制备工艺、质量标准的研究，并在此基础上进一步开发研制新药，这是医院中药制剂的方向所在，同时也是中药新药开发的一条特色捷径。我们认为，中药研发实践应该是继承传统理论方法与现代医学技术手段的巧妙结合。我们要深刻理解传统中医药理论，如中药药理研究中的整体实验方法学更能体现中医药理论的特色；充分掌握现代医学方法及技术实质；深入研究中药物质基础及其效应机制；更进一步阐释中医药学理论与中药新药的科学内涵；使医院中药制剂研究有质的飞跃，进而研发出有中医药特色和优势的新药。

［1］ 陈 奇.中药药理实验方法学［M］.第4版.上海：上海科学技术出版社，2012：8.

［2］ 国家食品药品监督管理总局.中药、天然药物研究技术指导原则［S］.第2版.北京：国家食品药品监督管理局国食药监注［2006］678号.2010：12.

［3］ 胡棠洪，毛友昌，孙继寅.中药新药研制学［M］.南昌：江西科学技术出版社，2010：4.