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格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病68例临床研究

2013-07-08王志强

中国药物经济学 2013年9期
关键词:格列美安全性胰岛素

王 勋 王志强 王 毅

格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病68例临床研究

王 勋 王志强 王 毅

目的探讨格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法选取136例患者1:1随机分为两组,对照组采用二甲双胍治疗,观察组采用格列美脲联合二甲双胍治疗,比较两组疗效和安全性。结果治疗后,两组患者 FBG、2hPBG、HbA1c均明显降低,与治疗前差异有统计学意义(P<0.05),且观察组下降更为明显,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);BMI治疗前、后两组差异均无统计学意义(P>0.05);观察组低血糖不良反应发生率5.88%,胃肠反应发生率7.35%,对照组分别为4.41%和5.88%,观察组高于对照组,但并无统计学意义(P>0.05)。结论格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病,对FBG、2hPBG、HbA1c控制明显,且未增加不良反应的发生,是一种安全有效的治疗方法。

格列美脲;二甲双胍;2型糖尿病;疗效

近年来,由于不良生活方式、人口老龄化等的影响,糖尿病的发病率越来越高,我国已成为世界上糖尿病患者最多的国家。然而,2型糖尿病患者控制达标率尚不足30%[1],因此选择有效性及安全性高的降糖药物,对2型糖尿病血糖控制和防止并发症发生意义重大。自2010年起,我科采用格列美脲联合二甲双胍治疗2型糖尿病,取得满意效果,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象选自2012年1月至2013年6月本院住院和门诊首发病例共136例。病例诊断标准:按照1999年WHO制定的诊断标准,空腹血糖(FPG)在7.0mmol/L以上,或糖耐量(OGTT)试验中2h血糖在11.1mmol/L以上;年龄60岁以上;体重指数(BMI)28以下;初诊时从未使用过胰岛素或其他降糖药,无明显并发症出现。其中男77例,女59例,年龄60~84岁,平均年龄(72.5±10.6)岁。将其按就诊顺序1:1随机分为两组,每组68例。两组患者在年龄、性别和病情程度方面差异无统计学意义(P>0.05),具有良好的可比性。

1.2 治疗方法两组患者均进行糖尿病健康教育,实行饮食控制,治疗前及治疗期间均密切监控空腹血糖,餐后2h血糖,空腹胰岛素及糖化血红蛋白。对照组服用二甲双胍缓释片(泰白,上海祺瑞恒远生物制药有限公司)0.5g,每日3次,餐后服用。观察组增加格列美脲1.0mg/次,根据患者情况逐渐加量,每日1次,早餐前服用,比较两组疗效和安全性。

1.3 观察指标观察并比较治疗前、后FBG、PBG、HbA1c、FINS及BMI,记录治疗期间不良反应,并注意监测肝、肾功能。FBG检测采用葡萄糖氧化酶法测定;PBG采用乐康全2型血糖仪测定,HbA1c采用Poct法测定。

1.4 统计学分析研究完成后,有两名数据分析人员核对所有结果,查漏补缺并将数据独立录入到EpiData软件中,数据录入结束利用程序比对,若发现数据不一致提示至少一人录入错误。计量资料描述采用(±s),方差齐时组间比较行t检验,不齐时采用校正的t检验;计数资料以实际发生数表示,χ2分析进行比较,以P<0.05为有统计学意义,P<0.01为差异,非常显著。

2 结果

2.1 治疗情况比较治疗前两组患者FBG、2hPBG、HbA1c差异无统计学意义(P>0.05),治疗后FBG、2hPBG、HbA1c均明显降低,与治疗前差异有统计学意义(P<0.05),且观察组下降更为明显,与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);BMI治疗前、后两组差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 两组患者治疗情况比较

2.2 不良反应情况比较两组患者均正常服药,个别患者出现胃肠道轻度不适,但经及时调整药量后不良反应消失,未退出研究。观察组低血糖不良反应发生率为 5.88%,胃肠反应发生率7.35%,对照组分别为4.41%和5.88%,观察组高于对照但并无统计学意义(P>0.05),见表2。

表2 两组不良反应情况比较(n,%)

3 讨论

二甲双胍(Metformin)可抑制肝脏糖异生,减少糖输出,提高外周组织胰岛素敏感性,促进对葡萄糖的利用,从而起到降糖作用[2-3]。二甲双胍除降糖外,还具有减少血小板凝聚、降低血脂、改善血管内皮功能等,是目前国内应用最广的口服降糖药物,故本研究以二甲双胍为对照,探讨格列美脲治疗2型糖尿病的疗效。格列美脲(Glimepiride,GM)为第三代长效磺酰脲类降糖药物,可以在胰岛内、外两个方面起到降糖作用[4-5]。它可以与胰岛B细胞上磺脲类受体结合,促进胰岛素分泌和早期释放;同时,格列美脲还可以促进脂肪、肌肉细胞葡萄糖转运体(Glu-4)去磷酸化,增加其表达,改善胰岛素介导葡萄糖摄取;另外,格列美脲可以改善胰岛素抵抗,减缓胰腺细胞衰竭,从胰外保护胰岛功能。因此美国FDN将格列美脲作为控制2型糖尿病的推荐用药[3]。

本研究也证实,格列美脲与二甲双胍联合,对2型糖尿病FBG、2hPBG、HbA1c控制效果显著。同时,格列美脲不增加低血糖反应和胃肠道反应的发生率,虽有个别患者出现不适,但经及时调整药量后不适即可消失。格列美脲联和二甲双胍用于2型糖尿病治疗效果好,安全性高,值得临床推荐。

[1] 曾姣娥,宁尚侠,王景丽.格列美脲对初诊2型糖尿病患者血糖控制及胰岛β细胞功能的影响[J].中国基层医药,2010,17(1):1044-1046.

[2] 李美英.格列美脲对2型糖尿病有效性和安全性临床观察[J].河北医药,2010,32(8):78-80.

[3] 柳汝明,贾萍,唐尧.格列美脲治疗2型糖尿病有效性及安全性系统评价[J].中国循证医学杂志,2009,9(10):143-146.

[4] 张秋梅,于德民,李金金,等.加用格列美脲改善次大剂量胰岛素控制不佳的2型糖尿病胰岛素的敏感性[J].中华内分泌代谢杂志,2010,26(12):1031-1034.

[5] 杨文英,刘晓民,马建华,等.利拉鲁肽与格列美脲联合二甲双胍对2型糖尿病的疗效和安全性比较[J].中华糖尿病杂志,2011, 3(6):457-462.

R781.6+4

A

1673-5846(2013)09-0237-02

山东烟台白石肛肠医院内分泌科,山东烟台 264000

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