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养阴生肌膜黏膜刺激性及皮肤过敏性实验研究※

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目的通过对养阴生肌膜的安全性试验，为临床安全用药提供依据。方法将养阴生肌膜贴于家兔颚黏膜处接触4h，观察该膜对颚黏膜有无刺激性，并在光镜下观察其组织病理学变化；将养阴生肌散对豚鼠进行致敏和攻击，观察其对豚鼠有无皮肤过敏反应发生。结果养阴生肌膜对兔颚黏膜未引起刺激性反应，对豚鼠皮肤未产生过敏性反应。结论养阴生肌膜黏膜刺激性及皮肤过敏性、安全性指标基本符合规定要求。

养阴生肌膜；黏膜刺激性；皮肤过敏性

养阴生肌膜是将甘肃省中医院医院制剂养阴生肌散（甘药制字Z04000835）经剂型改革而得，主要用于治疗口腔溃疡[1-2]。养阴生肌膜为口腔内贴膜，因与口腔黏膜直接接触，膜内的某些成分有可能会通过口腔黏膜吸收进入血液循环，为了解其安全性，我院进行了养阴生肌膜的黏膜刺激性及皮肤过敏性试验。

1 实验材料

1.1 动物日本大耳白兔，雌雄各半，体重2kg左右，购自兰州生物制品研究所，实验动物使用许可证号：SCXK（甘）2012-0001。豚鼠，雌性，体重200～300g，购自中国农业科学院兰州兽医研究所，实验动物使用许可证号：SCXK（甘）2010-0001。

1.2 药物及试剂养阴生肌膜，批号：20111224，由甘肃省中医院提供。2,4-二硝基氯苯，批号：97-05-01，上海试剂厂。新洁尔灭消毒液，批号：100901A，山东利尔康消毒科技有限公司。……