王友基陈慧丹

福建省优生健康检查乙肝血清学五项不同厂家试剂盒的经济学分析

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乙型肝炎血清学；优生健康检查；试剂盒；经济学分析

乙型肝炎血清学五项检查属国家免费孕前优生健康检查的基本内容，目前在福建省有四个厂家的中标试剂盒应用于临床检测并参加福建省临床检验中心的室间质量评价活动，其准确率、成本均有差异，为比较不同厂家试剂盒的经济学优劣，本文借鉴明德松氏提出的检验经济学分析方法，进行四个厂家试剂盒检测乙肝二对半的成本-效果（CEA）和成本-实用价值（CUA）分析，目的是选择一种效果好、价格低的试剂盒应用于国家免费孕前优生健康检查。

1 资料与方法

1.1 一般资料乙肝血清学五项检测方法均为ELISA方法，生产厂家分别为英科新创（厦门）科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、上海科华检验医学产品有限公司和潍坊开发区三维（3V）生物工程集团有限公司，均为福建省县以上医疗机构第三批检验试剂及检验耗材网上集中采购入围品种。

1.2 方法

1.2.1 血清学五项均为ELISA检测法。

1.2.2 四个厂家的试剂盒成本由于四个厂家的试剂盒均可适用于各种酶标仪、洗板机，仪器成本不用考虑，仅以各项目四个厂家单纯单次实验的试剂成本为分析依据，成本数据来源于上述中标入围品种目录表。

1.2.3 效果及实用价值的确定不同试剂厂家的检测效果以其总符合率为指标，数据来源于福建省临床检验中心《2010年福建省感染性疾病血清学指标质量控制总结》。……