余晓峰

（河南省许昌市中医院，河南 许昌 461000）

复方丹参滴丸中丹参素的含量测定

余晓峰

（河南省许昌市中医院，河南 许昌 461000）

目的建立高效液相法（HPLC）测定复方丹参滴丸中丹参素含量的方法。方法色谱柱为Nucleosil C18色谱柱（250×4.6mm，10μm），以甲醇-水-冰醋酸(21∶78∶1.0)为流动相；柱温为室温；流速为0.9 mL/min；检测波长为280 nm。结果丹参素对照品在0.01～0.10mg/mL范围内呈良好线性关系（r=0.997，n=5），回归方程为A=17371C+3500，平均回收率为100.15%，RSD为4.19%，所测复方丹参滴丸中丹参素的平均含量为8.034mg/g，符合2010版药典对其含量的要求。结论HPLC测定复方丹参滴丸中丹参素含量的方法操作流程简单、快速，准确度高，建议在复方丹参滴丸的质量监控中大力推广使用。

复方丹参滴丸；HPLC；丹参素；含量测定

复方丹参滴丸是一种棕色圆珠形滴丸，气香，味稍苦，临床上其主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于治疗胸中憋闷和心绞痛等[1]。经毒理研究证明，复方丹参滴丸是一种无毒性的中药剂型，在临床上治疗中几乎不会产生不良反应[2]。复方丹参滴丸是唯一被美国食品药品安全监督管理局审核通过的中药产品，其生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。复方丹参滴丸的主要成分为丹参素、原儿茶醛和丹酚酸B，据研究丹参素是复方丹参滴丸发挥药理作用的主要有效成分[3]，本文采用了HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量，操作流程简便易懂，结果准确性高，现将操作步骤总结如下，以期为临床上丹参滴丸的质量控制提供参考依据。

1 仪器与试药

1.1 仪……