谢军飞

（娄底市第一人民医院，湖南 娄底 417000）

医疗机构开展药物不良反应监测的必要性探讨

谢军飞

（娄底市第一人民医院，湖南 娄底 417000）

目的 对医疗机构开展药物不良反应监测的必要性进行探讨。方法 对我院 2007 至 2011 年药物不良反应监测中心收集的不良反应病例进行分析，得出医疗机构开展药物不良反应监测的必要性。结果 155 例患者出现不良反应时，立即采取了停药措施，有 130 例患者不良反应好转，占 83.87%，23 例患者留下后遗症，占 14.84%；2 例患者死亡，占 1.20%，结论 医疗机构开展药物不良反应监测有一定的必要性。

药物不良反应；监测；探讨

药物是一种特殊的商品，既能起到预防、治疗疾病的作用，也能产生一定与治疗目的无关的作用，即不良反应。近年来，随着人们健康意识的日益增高，不良反应的发生越来越引起人们的重视，它已成为国际国内比较关注的一大问题。目前，卫生部、国家食品药品监督管理局已颁布了相关的法律，对医疗机构开展药物不良反应监测和报告提出了明确的要求，使药品的不良反应逐渐趋于法制化。WHO统计的相关资料表明，因药品不良反应而住院的患者占门诊患者0.3%～0.5%，已住院的患者药品不良反应发生率为10%～20%，大约有0.2%～2.9%的患者死亡于药品的不良反应[1]。提高对药物不良反应的监测已成为医务工作中的重点，本文分析探讨了医疗机构开展药物不良反应监测的必要性，具体见下文。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本文收集了我院2007至2011年药物不良反应监测中心收集的不良反应病例，计155例患者。男性122例，占78.71%，女性33例，占21.29%，年龄49～72岁，平均年龄（56±2.5）岁。155例患者中共使用17个种类的药物，10例使用水、电解质及酸碱平衡药，12例使用激素类药物，8例使用抗寄生虫病药物，100例使用抗生素类药物，3例使用抗肿瘤药物，6例使用生物类药物，5例使用维生素类药物，3例使用免疫调节药，6例使用中成药，2例使用其他类药物。

1.2 观察指标

观察155例患者使用药物后所涉及的机体系统变化和所引起的不良反应。

1.3 临床不良反应表现

155例患者中，不良反应监测涉及8个系统，表现患者人数为165例，具体见表1。

表1 155例患者涉及不良反应系统和人数

1.4 处理方法

155例患者出现不良反应时，较轻微的不良反应停药后会立刻消失；较为严重的会引起机体较为严重的变化，甚至引起心动过速、呼吸衰歇而死亡。

2 结 果

经过处理后，有130例患者不良反应好转，占83.87%，23例患者留下后遗症，占14.84%；2例患者死亡，占1.20%，具体见表2。

表2 处理后临床症状表现情况

3 讨 论

不良反应的监测报告，应引起各级医院的高度重视，目前，我国的一些三甲医院开展的较好，一些地市医院相对差些，开展不良反应的监测报告是十分必要的。由上文可以看出，此项活动的开展，降低了病死率，使广大患者的病情得到控制。开展不良反应的监测报告是医疗机构的义不容辞的责任和任务，并非可有可无，有其固有的必要性。

3.1 提高护士护理质量和医师专业水平

护理工作是医院工作的重要内容之一。护理人员是临床医师处方的执行者，也是患者不良反应的第一反馈者。通过开展不良反应的监测，护士会在用药过程中细心关注患者的点滴变化，对患者的安全用药起到了一定的监督作用，使护理服务更到位，进而提高了护理质量。近年来，随着药物种类的不断增多，相应的药效、不良反应和禁忌症也是与日俱增，医护人员掌握临床合理用药的速度更新不够及时。通过开展此项活动，可以帮助医师掌握临床合理用药的相关知识，减少不良反应的发生，同时也提高了自己的专业水平[2]。医护人员为做好不良反应的监测，应从多方面优化自身素质，加强自身的学习。

3.2 提高医务人员对药品不良反应的高度重视

开展不良反应监测报告前，医师开具处方后，忽视其所引起的不良反应，一旦发现，往往造成了不可避免的严重后果。开展不良反应监测报告后，医护人员，随时跟踪其临床症状的产生，监测并记录，一旦出现，及时制止，降低了由此引起的病死率和危险率。

3.3 利于医院完善各项制度

各医院为更好地开展不良反应的监测报告，会建立健全现有的各项制度，明确各部门职责、工作任务。各部门紧密合作，及时收集、整理、评价药品不良反应的监测报告，实行建立档案制度。各科室临床医护人员要严格记录患者的用药情况及出现的不良反应类型，上报主管科室，主管科室定期对不良反应资料进行汇总，评价，并召开义务会议，探讨其发生的原因，用于日后临床用药的指导。并以《咨询》的形式出版，为更多的医护人员提高参考价值[3]。

3.4 增强大夫的主人翁意识

开展不良反应监测报告后，提升了各科室医护人员的主人翁意识。能密切关注患者的临床动态，能够防止不良反应的发生。使医护人员的基础医学、药学知识得到强化，便于更好地开展医学、药学知识。主人翁意识的提高，使整体的医疗环境得到改善，医护人员素质高、精神面貌佳，在提高医院自身形象的同时，也给整个医疗队伍绘制了崭新的一笔。

3.5 加大中药不良反应的监测

中药是我国民族医药，是广大劳动人民在长期的疾病中总结的经验，近年来，其逐渐应用在临床各类疾病的治疗上。很多患者甚至是医护人员错误地认为其无不良反应的发生[4]。本文155例患者中，由中药引起的不良反应波及三大系统，对中药的不良反应的临床监测也是十分必要的。正是人们错误的看法，导致滥用中药，才引起中药不良反应的明显增多。据报道由 “龙胆泻肝丸”引起的肾毒性、“复方青黛丸”引起的肝毒的人数日渐增长。中药已越来越多的被西方国家所接受，更应该对中药的安全性做好评估，为其更好地走向世界奠定一定的基础。

3.6 加大药师监控用药质量力度

临床药师应定期抽查医院处方，在配伍禁忌、用法、用量等方面进行审核，及时发现问题，解决问题，避免不良反应的发生。同时，要将发现的问题及时汇总。记录，召开全院科室会议，避免类似的现象再度发生。

开展不良反应监测是一项任重而道远的任务，《药品管理法》已经明确规定：国家实行药品不良反应报告制度药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应”。 保证患者在就医过程中安全用药，做好不良反应监测，是医疗水平提高的衡量标准，是优质医疗服务的基础，是提高医院知名度的关键。本文对医疗机构开展药物不良反应监测的必要性进行探讨，有一定的临床价值。

[1]侯 美 娟,李 善姬.医 疗 机 构 开展 药 物不良 反 应 监测的必 要 性分析[J].中国微创外科杂志, 2009,15(4):232-2334.

[2]宋 瑛士,赵 玉 杰.医 疗 机构开展 药物不良 反 应 监测是十分必 要 的[J].中国社区医师(医学专业),2010,12(15):241.

[3]郝少君.基 层医 疗 机构开展 临床 药 学工作 的 实践与思 考[J].中国医药指南,2009,7(23):670-671.

[4]赵国光,王 欣,李永 忠,等.PDCA管 理 在药物不良 反 应 监测中的应用[J].中华医院管理杂志,2011,27(4):297-299.

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