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描绘色彩斑斓的生命关爱
——访卡乐康公司北亚太地区执行总裁Simon Tasker博士

2013-05-11周福铭肇晖

上海医药 2013年5期
关键词:辅料薄膜配方

■ 周福铭 肇晖

是谁,手持彩练,把白色的药片描绘得五颜六色?

是谁,展开想象的翅膀,把单一的药片设计得多姿多彩?

是谁,将令人生畏的药片演绎得可近、可亲而可爱?

这般的神奇,犹如一部科幻电影,足以让人们猜测、探索其中的奥妙。

就是怀着这种神秘,我们来到了位于上海莘庄工业区的上海卡乐康包衣技术有限公司。其实,公司的厂房貌不惊人,并不像迪士尼乐园那么神奇。而随着公司北亚太地区执行总裁Simon Tasker博士的介绍,这扇神秘的大门终于被徐徐打开……

在平实中追求卓越

以生产药用辅料为主业的卡乐康公司,1961年创立于美国,总部设在费城。

何谓辅料?通俗一点解释,就像是烹饪过程中使用的“油盐酱醋”等佐料。在美味佳肴中,人们往往记住了主菜的名字,而会忽视佐料的功效。而药用辅料,就是为提高药品质量和疗效所添加的“油盐酱醋”。同样,人们在服药时往往是记住了药名,而一般也不会去了解辅料这一“无名英雄”的功绩,更不会去探究生产药用辅料的企业了。

“卡乐康”是Colorcon的中文音译,包含了企业为千家万户带来快乐和健康的美好心愿。卡乐康公司就是这么一家平实的医药辅料企业。Simon说,确保客户在口服固体制剂配方领域获胜,是卡乐康取得成功的根本策略。

半个多世纪以来,卡乐康一直致力于为医药行业开发、生产以及供应优质的药用辅料产品而努力。目前,公司的产品已包括能适用于各种需要的速释包衣系列和全范围的功能性辅料,可覆盖所有的释药技术——从片剂到小丸,从延迟释放到骨架、膜控、渗透泵制剂等,代表着当今药用辅料行业的先进水平。其生产的欧巴代®系列产品已经被广泛应用在制药领域中,并在全球29个国家注册了89项专利,代表了当今薄膜包衣技术、产品和服务的领先水平。

改革开放以来,随着中国经济飞速发展、国家医疗政策的改变,以及居民消费水平的逐步提高,国内制药企业日渐意识到技术的创新和提升对于产品质量的保证以及生命力的延续具有决定性作用,尤其是整个医药工业对于缓控释技术认知的不断加强,使得这一市场潜力不断被挖掘,而作为这一领域的佼佼者,卡乐康很自然地引领了这一浪潮的到来,随着2007年陶氏化学公司与卡乐康公司共同宣布达成“全球缓控释联盟”战略,卡乐康开始更强有力地推动缓控释领域的辅料产品和技术的发展,而这一努力必将成为中国医药工业发展的助推器。

自1993年,卡乐康已进入中国市场20年,通过GMP和ISO质量管理体系的整合,从研发、供应链管理、生产制造、监督检查、销售服务和技术服务等各方面规范自己,已为全球100多个国家的3 500多个制药商提供商品和直接的技术服务,其中包括很多国内外的知名药业公司。为中国制药企业提供世界同步的产品,成功推动着薄膜包衣应用在中国的快速发展,帮助客户在快速竞争的制药市场中取得成功。1996年3月,卡乐康公司与上海莘庄工业经济技术发展有限公司合作,建立了“上海卡乐康包衣技术有限公司”,成为卡乐康在全世界的九大生产基地之一。

为了更好的服务中国药用辅料行业,卡乐康按照全球标准,在上海建造了符合cGMP的亚洲最先进的药用辅料工厂,2007年9月已正式投入使用。卡乐康在软硬件方面均承袭总部世界领先的优秀品质,采用全球通用的原材料,所有的物料全部从国外进口,与英国、美国保持同步;卡乐康全球9家工厂采用同样的机器,同样的工艺,同样的质量标准,100%的全新风系统,D级净化标准,人流和物流分渠道进入洁净区。这些世界级的标准将会为中国医药行业成功进入国际市场保驾护航。

在管理上,卡乐康投入巨资,全球同步升级换代ERP(企业资源规划)系统,用计算机来进行日常的管理,尽可能的降低人为的差错,采用世界先进的无线射频识别(RFlD)系统对物料进行识别和控制,让每个物料都有身份证,杜绝污染和交叉污染;采用客户关系管理系统(CRM)和客户支持系统(CSS),不断优化和巩固公司的生产和服务流程,最大程度地提高了公司的技术服务效率,为客户创造了竞争优势和发展空间。卡乐康还在办公区域和实验室区域推行了5S(整理、整顿、清理、清扫和素养)管理,提高了支持服务部门的工作质量和工作效率。公司也引入了精益生产的先进管理理念,并推行了六西格码(6Sigma)管理,从内部提升自己的品质。

随着全球医药市场的发展,卡乐康在中国市场所占比重逐步提升,持续稳定地发展了20年,实现了从优秀到卓越的腾飞,成功地推动着薄膜包衣在中国的快速发展,成为中国包衣行业的领军者。现在,一个仅100多人的企业,每年的销售额保持持续增长。

在创新中不断发展

上海卡乐康公司这十多年来的持续发展,令人惊叹!那么它发展的秘笈是什么呢?

Simon说,中国是卡乐康发展战略的重要组成部分,它成功发展到今天,重要一点是持续投入新产品的开发,以适应中国医药市场的发展变化。不断创新产品开发,是上海卡乐康公司发展的生命线,也是它持续发展的动力源泉。

作为一家全球化技术领先的药用辅料供应商,上海卡乐康始终以高品质薄膜包衣技术、缓控释技术,以及各种多功能药用辅料供应市场。强强联手,开拓缓控释领域,是上海卡乐康实施新产品开发的成功典范。

2007年3月21日,卡乐康以其在药用辅料应用领域的技术开发、客户服务的实力,与陶氏化学在聚合物研发、制造方面的优势,进行强强联手,共同宣布达成的“全球缓控释联盟”,就陶氏化学用于缓控释领域的辅料产品与卡乐康进行全球范围的合作。合作产品包括羟丙基甲基纤维素(美多秀™)、乙基纤维素(爱多秀™)和聚氧乙烯(保益乐™),从而把优秀的聚合物带到实际应用领域,这对于全球缓控释制剂的发展具有重大的意义。

作为一种新技术,近几年来缓控释开始在医药领域、尤其是在心血管及镇痛类药物中发挥着积极作用。缓控释领域的各项先进技术,很好地顺应了成品药在剂型、剂量及服食方法都有变化的趋势,得以在速释、缓释及肠溶等固体制剂中广泛运用,这为提升下游药企的产品品质提供了保障,并能提升成品药的增值潜力。

如亲水凝胶骨架片技术能很好地保持缓控释片剂配方的稳定性;膜控释技术可针对微粒包装控制药物释放时间;而渗透泵技术的运用则能使药品研制过程中避免出现体内体外相关性差的弊端,让研制过程更为精确,使下游企业有针对性地进行靶向制药,保证药物实际临床效果。

2012年11月召开的“第69届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会”上,卡乐康发布了两款新产品,其中欧巴代®200(OPADRY®200)新一代优化型薄膜包衣系统,迅速获得客户的关注,这是卡乐康在了解市场需求的前提下在全球推出的新一代创新产品,是一步法操作的以PVA(聚乙烯醇)为成膜材料的全配方薄膜包衣,具备更好的防潮性能,更快的包衣速度,以及出色的颜色稳定性,旨在降低制药企业综合成本的前提下,达到最优的包衣效果。欧巴代®200适用于主要市场的药品,当湿度敏感的活性成分需要非pH依赖的释放时,这些简单易用的片剂包衣产品非常有效,包括NCE(新化合物)、OTC(非处方药)或仿制药。

Simon介绍说,他们率先在行业内提出了“您的配方合作伙伴”的全新概念,积极参与到用户的研发阶段。特别是在与中国药厂用户的合作过程中,十分注重聆听他们的需求,为他们设计个性化的服务内容,成为其配方的合作伙伴。卡乐康的产品技术服务实验室向客户传授薄膜包衣技术的基础知识、实验室技术、包衣生产机械实用技术、故障排除技术,以及片剂包衣配方领域的最新技术。他们不仅为客户免费提供小样,根据客户的需要研制包衣配方,而且为客户的新品研究提供各种专业技术咨询。

而初始配方库™与应用技术模型的应用,则使卡乐康的服务更为专业、全面。随着生活水平的提高和市场化进程的不断加快,原有的许多药物面临升级换代,以此延长产品的生命周期改善用药需求。在此类案例中最常见的就是普通剂型改成缓控释制剂,而国内的很多研发人员都缺少对骨架缓释配方的实战经验。

曾经有一个客户急需对普通片进行改造,但经费有限,时间更有限。无意之间他获知卡乐康有一个初始配方库,抱着试试看的心态,就向卡乐康提供了一份配方要求说明,在卡乐康专业技术人员的帮助下,将此配方要求输入了初始配方库的数据平台,很快便获得了一个初始配方,之后仅仅经过4次实验调整,就得到了预期的配方。在整个过程中,给他感受的不仅是神奇,更是他百分之百的认可卡乐康的承诺——“您的配方合作伙伴”!

现在,预测模型初始配方库,已成为卡乐康公司的特有的服务项目。特别是在开发和研究用于速释或缓控释制剂的包衣,以及配方技术方面扮演着举足轻重的角色。对此,Simon说,利用卡乐康的全球经验,与中国用户共享技术成果,提高中国制药企业的核心竞争力,也是卡乐康持续发展的根本原因。

在上海卡乐康公司,还流传着一个以“色卡”技术为客户服务的动人故事。

“色卡”技术可以根据客户产品的目标市场和法规要求,直接通过色卡中的聚氨酯薄片标记出适合的包衣牌号,以提高产品的附加值。所谓高附加值,在这里并不是一种宣传用语,卡乐康的色卡也并非一个简单的提供颜色选择的印刷品,而它的核心价值在于提供了不同目标市场的法规信息和配方选择。

卡乐康有一个客户,其保健产品销往欧盟地区。在一批定制产品的小样试制过程中,客户直接选用了原来已使用过的卡乐康包衣牌号,并未使用卡乐康色卡,然而之后在卡乐康跟踪的过程中,通过对客户已选用的包衣进行了色卡比对之后,发现所用配方已超出了接受地所能允许的微量原素含量范围,如果不及时更换,将来成品出口时必然会发生接受地口岸检验不合格并退货的结果,其损失不可估量。

对此卡乐康的相关部门迅速作出反应,建议客户主动向对方说明缘由,并根据卡乐康色卡所提供的信息,选择最接近原有包衣色彩的、符合法规的包衣配方。由于卡乐康色卡中可供的所有包衣牌号均有明确的配方记录和法规确认途径,事情的进展出人意料的顺利,接受地的客户在进行了当地的法规咨询后,证实了中方所预见的后果,不仅爽快的答应更换配方,而且盛情赞扬了中方的专业和实力,也为再次合作奠定了更坚实的基础。

卡乐康在中国成功发展的关键,正是得益于技术创新与新产品开发。卡乐康在世界各地设立了18个技术服务实验室,拥有一支遍布全球的强大的开发研究团队,及时收集各地客户的需求,为客户带来一系列包衣和释药技术的增值服务,由专家组提供的有效初始配方、技术咨询和解决方案,协助客户加速产品上市时间,使产品价值最大化。

在回报中彰显责任

经过这些年的发展,上海卡乐康公司在制药界已拥有了相当的知名度和诚信度。但是,卡乐康想得更多的是,应该利用这一优势,更多地回报员工,回报社会,回报业界。

他们对社会的回报形式多样,包括每年的年度答谢会、城市发展研讨会、家庭日、儿童英语夏令营、慈善义捐,资助希望工程等项目,把它作为回报员工,回报社会,回报业界义不容辞的责任,为建造和谐社会尽心尽力!同时,上海卡乐康公司也密切保持与行业有关部门,以及媒体的合作与联系,积极参与建立中国辅料协会及医药行业的辅料分会的建设,及时与同行们分享行业资讯,为医药行业建设出力!。

在上海卡乐康公司回报社会、回报业界的义举中,“卡乐康包衣学校™”是值得称道的。

说起“卡乐康包衣学校”,其实它并不是一所正规的学校,而是闻名于业界的一个技术服务项目,汇集了来自制药行业、学术界和卡乐康技术中心的一流专家,旨在以最直接的方式帮助客户从最基础的层面认识薄膜包衣,手把手地交客户学会如何进行操作,并提供薄膜包衣和配方的理论与实践的宝贵资讯,让中国企业分享到卡乐康最新最佳的经验和服务。

几年来,上海卡乐康包衣学校迎来了一批又一批国内医药企业的学员。在受培训的学员中,既有一大批的一线操作工,也有许多研发人员,甚至是在校学生。通过短期培训,不仅帮助企业解决了包衣过程中发生的问题,提高了企业的生产效率,更为重要的是使学员们敏锐认识到,运用薄膜包衣技术是提升制药水平的一种重要手段,从而进一步提升了他们运用薄膜包衣技术的浓厚兴趣。

曾经有一位来自安徽的客户,以前曾经使用过卡乐康的免费样品,自己操作不太成功,于是他报名参加了一期包衣学校的培训。仅仅两天的课程,就使他感觉收获颇丰,明白了为什么要运用薄膜包衣技术,学会了如何进行薄膜包衣技术的运用,知道了如何从卡乐康获得更多的支持……几个月后,又一期的卡乐康包衣学校培训班,再一次迎来了这位学员,所不同的是,他又带来了两位新同事。这次他想借此机会,学到更多更好的薄膜包衣技术,运用薄膜包衣技术改变药物剂型,以更好地为人的健康服务。面对如此认真执着的学员,包衣学校的老师们非常感动,授课之余,师生之间还对制药工业相关的话题进行了更为广泛的探讨。临别时,这位学员激动地说:“每次来收获总是很大,下一期我再来参加,先替我报上名吧!”

其实,在上海卡乐康公司对社会的这种回报,一直是无私的。包衣技术的培训毕竟是比较基础的,卡乐康还有更好的选择,比如学习配方的培训,就能更多地提供关于制剂配方的相关实战经验,提高学员选择辅料、运用骨架配方的技术水平等。假如你对缓控释配方研发的技术有兴趣,你可以参加卡乐康一年一度的卡乐康缓控释论坛™,论坛上汇集了国内外在缓控释行业和学术届领先的专家,可以为你提供全球最新的缓控释给药技术理论知识和实际方法等有价值的信息。卡乐康坚持将在药用辅料行业积累的经验和知识更方便地传递给客户,以提供应对当前行业难题的信息,支持客户的产品开发。2011年底,卡乐康第一届网络研讨会顺利召开,该课程的录像也被收录在卡乐康中国的网站。截至2012年底,卡乐康已陆续举办8期网络研讨会,向行业内传递薄膜包衣、缓控释等领域的新论题,使企业与客户之间的信息沟通更加便捷。

相信凡参加过卡乐康论坛的听众,不仅都会对世界一流技术产品以及全新理念形成更为深刻的理解、更加清晰的认知,而且更会对上海卡乐康公司给予社会和业界的回报,铭记在心上。

在快乐中提升自我

“快乐工作、健康生活”,是上海卡乐康公司追求的企业文化。在上海卡乐康公司,员工一见面经常说的一句话就是,“你今天快乐吗?”因为,快乐工作,员工才会始终充满工作激情;因为,健康生活,员工才能始终斗志昂扬。一踏进公司大楼,我们就感受到了一股充满朝气、活力之风,迎面而来。在上海卡乐康公司,“快乐工作、健康生活”不仅仅是一句口号,而是有着实实在在的内涵。

提倡建设一个学习型的组织,是上海卡乐康公司企业文化的重要内容。因为,只有不断地学习、不断地提升品质,才能有利于竞争,才能在竞争中取胜。在上海卡乐康,为员工提供大量学习的机会。除入职的常规培训外,公司把产品知识、客户服务技巧、英语、计算机和团队建设作为一个全员培训的课程,同时对不同岗位的人提供不同的专业培训,诸如为销售人员提供有关销售和谈判技巧的培训等。与此同时,公司还鼓励员工自我培训,业余自修更高的学历,学成后,公司酌情给予报销一部分的学费。

为鼓励员工的学习和创新,公司实行一种自由工作制,即把公司的上下班时间定为8:00至18:30,员工可以在其中的8个小时内,作为自己的出勤时间。这种自由工作制的方式在除了IT行业中,尤其是在一个生产型的企业中是很少见的,但却在卡乐康得到了很好的发挥,员工在这样宽松的工作环境中,自身的潜能和创造力得到了很好的发挥,从而也提高了公司的产品和服务品质。

这里的员工很年轻,管理层的员工基本年龄为30岁左右,而且都具有高学历,有极强的使命感。他们的一致愿望就是超越对手,超越自我,成为客户首选的供应商。

在这里,我们聆听到了一则感人的故事。故事的主人公就是被卡乐康企业文化所感染,而投身与卡乐康的。这位主人公原来在某药厂中试室从事新产品开发,经常会有一些片剂新品种拿到卡乐康实验室做包衣实验。从那时开始,他就与卡乐康结下了不解之缘。卡乐康为客户提供的不仅有高品质的药用包衣辅料,以及优良的技术服务,还有鼓励创新的人文环境。从中他感受到了卡乐康公司的实力和信心。现在,他已经加入了卡乐康的行列,更加切身体会到卡乐康的年轻和活力:公司现代化的新厂,厂区漂亮的绿化,耀眼的广告牌,特别是公司全体员工拧成一股绳,为着一个目标而不懈努力的风貌。他说,作为卡乐康的一名新员工,更应该全面地掌握各种专业技能,大胆创新,不断提高,满足客户的各种需求。

作为一个中美合作的企业,上海卡乐康公司更像是一个天资聪慧的孩子,完美融合了来自东西方文化的不同精粹。在这里,员工之间不讲究尊卑,直呼其名,重要的是工作能力。在这里,只要你有能力,就会给予足够的信任与授权,真正地使你做到“能者有其事,能者有其享”。在这里,并不推崇超时工作,任何形式主义都抵不过深入员工内心的企业文化,“快乐工作,健康生活”,一切的评判标准在于你的工作成绩。

运筹帷幄之中,决胜千里之外。将卡乐康的品牌与合作伙伴品牌的提升结合在一起,共同发展。这就是上海卡乐康公司的企业发展战略。相信上海卡乐康公司蓬勃发展的未来将无限美好!

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