崔 媛，翟建军，冯碧波，田秀兰，蔡 昱

盆腔炎是女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎等。慢性盆腔炎常为急性盆腔炎未能彻底治愈或患者体质较差病程迁延所致，是妇科的常见病，严重影响着患者的生活质量。以往研究显示，止痛化症胶囊治疗慢性盆腔炎的效果较好[1-2]。但关于磷霉素氨丁三醇散治疗慢性盆腔炎的报道目前较少。本研究采用磷霉素氨丁三醇散联合止痛化症胶囊治疗慢性盆腔炎，并设对照组单用止痛化症胶囊治疗以比较临床疗效，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取于2010年3月—2011年9月在我院就诊的慢性盆腔炎患者84例为研究对象，年龄21～57岁，病程3个月～10年。慢性盆腔炎的诊断符合《妇产科学》中慢性盆腔炎的诊断标准[3]。临床表现：患者有不同程度的下腹部坠胀、疼痛及腰骶部疼痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，经量增多、月经失调，白带增多，个别患者出现精神不振、周身不适等全身症状。体征：子宫常呈后倾后屈或偏向一侧，活动受限或粘连固定，有压痛。排除盆腔脓肿和盆腔肿瘤等患者，患者均知情同意。采取随机数字表法将84例患者分为治疗组与对照组各42例。

1.2 治疗方法 对照组给予止痛化症胶囊(吉林金宝药业股份有限公司，国药准字Z22025500)，口服，3粒/次，3次/d，连用15 d。治疗组在对照组的基础上，再给予磷霉素氨丁三醇散(忆欣，山西仟源制药股份有限公司，国药准字H19994124)，以适量水溶解后服用，3 g/d，服用7 d。

1.3 疗效评价方法 (1)症状积分比较：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行疗效积分的计分。子宫活动受限，压痛，计5分；输卵管呈条索状，压痛，计5分；子宫一侧或双侧片状增厚，压痛，计5分；下腹部、腰部酸痛坠胀，计3分；带下增多，计1分；低热疲乏，计1分；经期腹痛，计1分；病情每增加1年加0.5分。于治疗前后比较两组的症状积分。(2)疗效比较：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行疗效分级评定。痊愈：症状、体征及妇科检查恢复正常；显效：症状消失，妇科检查有明显改善，症状积分降低2/3以上；有效：症状、体征及检查均减轻，症状积分降低1/3以上；无效：症状、体征无改善，积分降低小于1/3。于治疗后比较两组的疗效。

2 结果

2.1 两组的一般资料比较 治疗组与对照组在平均年龄、平均病程、临床症状及体征等方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05，见表1)。

2.2 两组治疗前后的症状积分比较 治疗前，两组症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组症状积分比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 治疗后两组疗效比较 由表3可见，治疗后两组疗效间差异有统计学意义(u=2.975，P=0.038)。

表1 两组的一般资料比较

注：*为t值，余检验统计量值为χ2值

Table2 Comparison of symptom scores before and after treatment between two groups

组别例数治疗前治疗后治疗组4219.05±3.044.29±1.21对照组4218.96±3.878.52±3.47t值0.1187.459P值0.9060.000

表3 两组疗效比较〔n(%)〕

2.4 不良反应 治疗组有2例患者发生恶心，1例有胃部灼热感，均坚持到治疗结束后自行缓解。两组均未发生严重不良反应。

3 讨论

磷霉素氨丁三醇属于磷霉素的氨丁三醇盐，是磷霉素的一种新型口服制剂。本品保留了磷霉素的优良药理特点，如抗菌谱广、耐药率低、与多种抗菌药物联合有体内协同作用等，且本品生物利用度大大提高，是传统口服制剂磷霉素钙的4.4倍。本品单剂顿服，快速吸收，主要分布于肾、膀胱壁、前列腺、精囊、心、肝、肺等组织中，尤其在尿药浓度极高，且持续作用时间可达48 h，目前被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列为治疗单纯性尿路感染的一线首选用药[5-6]。有文献报道，将磷霉素氨丁三醇应用于治疗细菌性痢疾等肠道感染，疗效明显，细菌清除率达100%[7]；用于鼻窦炎、咽峡炎、中耳炎等上呼吸道感染临床有效率为86.4%。

止痛化症胶囊由全蝎、蜈蚣、鱼腥草、三棱、丹参、当归、黄芪、延胡索等19味中药精制而成，可活血调经、杀菌消炎、止痛化症、软坚散结。目前临床上用于治疗慢性盆腔炎、阴道炎、月经不调、痛经闭经、白带量多、子宫糜烂等。以往报道显示，止痛化症胶囊治疗慢性盆腔炎疗效较好[1-2]。本研究设立对照组，给予止痛化症胶囊，与磷霉素氨丁三醇散联合止痛化症胶囊进行比较。本研究结果显示，治疗后，治疗组患者的症状积分较对照组有差异；治疗后，两组的临床疗效分级比较显示，治疗组的疗效明显优于对照组，有差异。

磷霉素氨丁三醇的主要不良反应是胃肠道症状，包括腹泻、恶心、胃痛等，还有过敏性皮炎、皮肤瘙痒等[8]。治疗组患者均未发生严重不良反应，仅有3例发生轻度胃肠道症状，治疗结束后自行缓解。

综上所述，磷霉素氨丁三醇联合止痛化症胶囊治疗慢性盆腔炎疗效显著，不良反应少。本研究结论还需要大样本量、长时间的随访观察，这也是下一步的研究方向。

1 王书杰，王丽萍.止痛化症胶囊治疗慢性盆腔炎疗效观察[J].时珍国医国药,2010，12(6)：31.

2 路和秀，张丽.止痛化瘕胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的临床研究[J].山西医药杂志，2011,40(7)：669-701.

3 乐杰，谢幸，丰有吉.妇产科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2006.

4 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国中医药科技杂志社，2008.

5 胡辉.磷霉素氨丁三醇的临床评价[J].世界临床药物，2007,28(2)：79-82.

6 Patel SS,Balfour JA,Bryson HM.Fosfomycintromethamine[J].Drugs,2007,53(4):637-656.

7 刘正印，王爱霞，张海伶.复安欣(磷霉素氨丁三醇) 治疗肠道和泌尿系统感染临床观察[J].中国新药杂志，2000，9(1)：50-51.

8 Rudenko N,Dorofeyev A.Prevention of recurrent lower urinary tract infections by long term administration of fosfomycin trometamo1[J].Ar zneimittel for Schung,2005,55(7):420-427.