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浅谈快检技术在食品药品检验中的应用

2013-01-31金香玉

中国药物经济学 2013年7期
关键词:药品食品检验

金香玉

浅谈快检技术在食品药品检验中的应用

金香玉

目的分析快检技术在食品药品监督中的应用,从而提高对其重要性的认识。方法结合实际工作经验,阐述了快检技术的特点、优势,及目前常用的食品、药品的快检方法。结果对适用于食品、药品的快检方法进行了总结。结论随着检验技术的完善及仪器设备的更新,快检技术将更好地成为打击假劣食品、药品违法活动的有力武器。

快检技术;食品;药品;检验

在食品、药品行业快速发展的今天,食品、药品的制假水平不断提高,其安全问题也越来越严重[1],如三鹿奶粉、毒胶囊、地沟油等事件,严重影响了人们的健康。若想从根本上实现我国食品、药品的安全管理,就必须对其生产、加工、流通和销售等各环节实施有效的管理和监控。因此,在管理和监控过程中,快速、方便、准确、灵敏的安全分析检测技术显得至关重要。快检技术是对食品、药品市场进行技术监管的一种重要手段,能够对可疑食品、药品进行暂控,缩短了抽检周期,降低了执法成本,进一步提高了食品、药品监管效能[2]。本文对实际工作中常用的几种快检方法的优势及应用进行了总结,现报道如下。

1 快检技术的特点和优势

食品、药品快速检验技术是适用于食品、药品监督现场快速检测的技术,其特点主要包括快速、方便、准确、灵敏等。快检技术以现代分析技术和信息技术为基础,提高了监督抽验的阳性率;同时,快检技术能在现场操作、分析速度快,提高了工作效率,减少了不必要的浪费。其次,快检技术可在移动实验室、监督现场使用,无需携带大量的仪器设备,操作简单、方便。

2 适用于食品、药品的快检技术

2.1 外观识别技术外观识别技术是指运用比较分析、经验判断对产品的包装、防伪标记、特殊的标识及性状等进行鉴别分析,外观主要是指产品包装所涉及的外观和产品本身的外观性状。首先,药品的外包装应符合规定,药品、保健食品等外包装均有批准文号,在相关网站上查询批准文号或与真品对照进行真伪鉴别。如快克(复方氨酚烷胺胶囊),真品包装盒光亮,注册商标桔黄色,电码防伪揭开后可见16位数码;而假品外包装盒色泽暗淡,电码防伪揭开后部分数码粘在标识上。其次,观察药品本身的性状,如形态、色泽、气味、澄明度等,对其真伪进行初步判断。如盐酸林可霉素注射液气味有微臭或特殊臭的特性,很多假冒的不具备这种特殊气味。

2.2 快速理化鉴别理化鉴别是利用某些化学成分的物理、化学性质进行快速定性鉴别,一般包括沉淀反应、变色反应、特殊气体反应及黏稠度、旋光度等物理常数,具备检验速度快、简便、准确等优势。如复方新诺明片易燃烧并炭化,假品不燃;利君沙片真品手摸无光滑感,火烧易燃,放入冷水中呈柱状膨大,伪品无此特征或不明显。

2.3 薄层色谱技术薄层色谱法是快速分离和定性分析少量物质的一种很重要的实验技术,具有微量、快速而简单的特点,广泛应用于中成药的快检,属性强,可比性、灵敏度好。可通过薄层板上斑点的有无判定药品的真伪,并且可以观察斑点的大小、颜色的深浅以初步判断药品的优劣。薄层色谱法也适应于化学药品的快速检验,如文献[3]使用薄层色谱法建立了平糖王胶囊中格列本脲的快检方法,该法操作简单、专属性强、重复性好。

2.4 近红外波谱技术近红外光谱技术主要用于定量分析,通过求解光谱矩阵与待测成分的浓度矩阵来建立数学模型[4],样品无需预处理,具有快速、便于现场操作、样品用量少、不损坏样品等优点。近红外快检车为药品市场监督中常见的快检初筛方法,通过对可疑药品通过近红外等系统的筛选,提高了抽验靶向率和假劣药检出率。近红外快检车有效地弥补了基层技术力量薄弱的缺点,在打击假劣药品、确保群众用药安全上,发挥了积极的作用。

2.5 快检试纸法快检试纸法由于具有携带方便、简便、快速等特点,已广泛应用于食品及餐饮器具中微生物检验。目前有许多微生物检测纸片,可用于检测大肠菌群、霉菌、葡萄球菌等,是餐饮食品特殊样品微生物检测的理想技术。如用大肠菌群快检纸片检测餐具的表面,可检测出大肠菌是否超标,敏感性与发酵法符合率高;食用油酸价快速检测试纸利用食用油中的脂肪酸与试纸上的化学物质反应产生有色化合物,根据化合物颜色的深浅初步判定其质量是否合格。

3 讨论

快检技术有着实用性强、快速、简便等优点,对提高食品、药品抽样检验的针对性意义重大。实际工作中,利用快检技术现场对药品进行初筛,提高了抽验阳性率,降低了检验成本。《国家药品安全“十二五”规划》,规划中明确提出“开展药品快速检验技术研究,搭建检验技术共享平台”,针对掺杂、掺假等非法添加问题建立适宜基层监管的快速检验方法,加强快速检验技术在日常监管中的推广应用。快检技术在食品、药品检验方面的作用日愈重要,但快检技术仍然需要不断发展及成熟,在实际工作中总结经验,不断完善和改进。随着检验技术的完善及仪器设备的更新,快检技术将更好的成为打击假劣食品、药品违法活动的有力武器。

[1] 杜利强,胡铁峰,马静.当前食品药品安全存在问题分析[J].中国科技信息,2012(15):129-130.

[2] 汪东,张韵.快检技术在药品抽样中的运用[J].安徽医药,2005, 9(8):640.

[3] 李立冬,鲁金凤,韩宇,等.平糖王胶囊中格列本脲的快检方法[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(3):147-148.

[4] 刘嘉俊.红外及近红外光谱技术在食品分析检验中的应用进展[J].食品工程,2009(2):57-59.

R155.5;R927.1

A

1673-5846(2013)07-0040-02

吉林省和龙市食品药品监督管理局,吉林延边 133500

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