隋 淼，袭荣刚，王昕南

(中国人民解放军第210 医院，大连 116021)

愈美干混悬剂由非成瘾性镇咳药物氧去甲右美沙芬与祛痰药愈创木酚甘油醚组成。氧去甲右美沙芬系非依赖性中枢镇咳药，直接抑制延脑咳嗽中枢而发挥镇咳作用，镇咳作用与依赖性中枢镇咳药可待因相似或较强，且不具镇痛或催眠作用，治疗量对呼吸中枢无抑制作用，亦无依赖性和耐受性，起效快，此外尚有阿托品样抗胆碱作用及解除肌肉痉挛作用。愈创木酚甘油醚通过刺激胃黏膜，反射引起支气管分泌增加，有利于痰液稀释及咳出，从而祛痰止咳。两药相组合达到了较强的止咳祛痰作用。

根据国家食品药品监督管理局新药临床试验批文，本研究对大连弘丰药业发展有限公司生产的愈美干混悬剂(受试制剂)与大连美罗大药厂生产的愈美片(参比制剂)进行人体相对生物利用度研究，评价两种制剂的生物等效性。

1 药品与仪器

1.1 制剂 受试制剂:愈美干混悬剂(规格:每袋2 g，含氢溴酸右美沙芬15 mg 和愈创木酚甘油醚0.1 g，批号050801，大连弘丰药业发展有限公司提供)。参比制剂:愈美片(商品名可坦，规格:每片含氢溴酸右美沙芬15 mg 与愈创木酚甘油醚0.1 g，批号20051201，大连美罗大药厂提供)。对照品:氧去甲右美沙芬对照品(含量100%，批号085k4631，由Sigma 公司提供);愈创木酚甘油醚对照品(含量100%，批号100751 -200401，由中国药品生物制品检定所提供);左氧氟沙星对照品(含量97.2%，批号100451 -200501，由中国药品生物制品检定所提供)。乙腈、甲醇为色谱纯;三氯甲烷、异丙醇、磷酸二氢铵、枸橼酸钠、柠檬酸均为分析纯;β - 葡萄糖苷酸酶(Sigma 公司提供，批号041k70321);水为纯净水;空白血浆(由吉林大学第一医院提供)。……