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英国GW制药公司携手诺华等多家公司开发并上市全球首个大麻提取物处方药Sativex

2012-12-10范鸣

药学进展 2012年4期
关键词:上市

Sativex是由英国GW制药公司研制的全球首个大麻提取物处方药,为一种口腔黏膜喷雾剂,其主要活性成分为δ-9-四氢大麻酚(THC)和大麻二醇(CBD)等两种大麻素,现已由GW公司及其合作伙伴Almirall公司在英国、西班牙、德国、丹麦、意大利、瑞典、奥地利等多个欧盟国家上市,用于治疗多发性硬化症(MS)引起的痉挛。最近,GW公司又与诺华公司达成合作协议,诺华公司获得本品进军澳大利亚、新西兰、亚洲(除了日本、中国大陆及香港)、中东(除了以色列)和非洲的上市权,并很快首先在澳大利亚递交了本品的上市申请,下个目标将是中东。

在美国,Sativex又由GW公司与日本大冢公司合作开发用于癌痛,现已进入两项Ⅲ期临床试验,并已获得美国专利(涉及癌痛治疗方法),使其用于治疗癌痛得到专利保护,直至2025年4月,进一步加强了对Sativex的知识产权保护。


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