默克公司近期披露了其开发的定量复方气雾剂Dulera(糠酸莫米松+富马酸福莫特罗)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项Ⅲ期临床试验最新数据。这两项试验均为期26周，受试者为40岁以上的中度至极严重COPD患者，均分成5组，随机接受2个剂量 Dulera(200 μg莫米松 +10 μg福莫特罗和400 μg莫米松 +10 μg福莫特罗)、莫米松(400 μg)、福莫特罗(10 μg)或安慰剂治疗，1日2次，主要考察指标为13周后受试者1秒钟用力呼气容量(FEV1)的 AUC0－12h和上午用药前 FEV1。结果，治疗13周后，FEV1的AUC0－12h数据显示，两项试验中，Dulera的2个剂量组受试者的肺功能均较莫米松和福莫特罗单用组明显改善，尤其较莫米松单用组的改善值更为显著(P＜0.007);其中一项试验中，Dulera的2个剂量组受试者上午用药前FEV1均较福莫特罗单用组或安慰剂组显著改善;此外，Dulera的2个剂量组受试者病情恶化率也低于安慰剂组，其中一项试验中，Dulera高、低两剂量组受试者病情恶化率分别为37.6%和32.2%，而安慰剂组却为45.7%;Dulera的2个剂量组的不良反应及其发生率与安慰剂组相似，尤其是肺炎(同类药物常见副作用)发生率较低。

目前，Dulera已在美国上市用于治疗12岁以上哮喘患者，且美国FDA已接受本品用于治疗COPD的补充新药申请(sNDA)。