黎 迎，陆 洋，杜守颖，马 勇，徐 攀(.北京中医药大学中药学院，北京000;.中国医疗保险研究会，北京0076)

脉冲给药系统是指药物进入体内后并不立即释放药物，而是经过预先设定的时间(时滞)后迅速而短暂地释放定量的药物，并且能迅速停止释放的给药系统。脉冲制剂不像缓控释制剂那样维持恒定的血药浓度，而是在疾病发作的特定时间或者在特定部位即刻释放药物以达到体内所需要的血药浓度，

从而保证疗效，减轻不良反应，提高患者的依从性。

这对于不需要长时间维持体内恒定药物浓度、发作具有节律性的疾病能发挥较好的疗效，同时可以降低药物的毒副作用，如哮喘病、心绞痛及消化道溃疡等疾病多在凌晨发作率最高。目前国外投入这类研究的主要有平喘药、心血管药和胰岛素及H2受体阻断剂等［1］。本文就目前国内外脉冲给药系统的研究进展进行综述。

1 脉冲给药系统的简介

1.1 脉冲给药系统概念 脉冲给药系统(pulsed drug system，PDDS)是根据人体的生物节律变化特点、按照生理和治疗的需要定时定量释药来提高疗效及病人依从性的一种新型药物传输系统，此给药系统反映时辰药理学技术与生理节律同步的脉冲释药，它能够在发病高峰时期在体内自动释放药物［2］。

中国药典2010年版将脉冲制剂归属于迟释制剂的范畴，迟释制剂指在用药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂，结肠定位制剂，脉冲制剂。

1.2 理论基础

1.2.1 西医理论基础 脉冲给药系统的理论基础是生物节律性和时辰药理学。……