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血管激酶抑制剂有助于治疗复发性卵巢癌

2012-12-08郑凯

药品评价 2012年5期
关键词:进展剂量研究

(郑凯 译)

一项II 期临床研究表明,三重血管激酶抑制剂BIBF 1120可以提高复发性卵巢癌化疗后患者无进展生存期。Dr. Jonathan A 及其同事注意到晚期卵巢癌患者通常对化疗有很好的治疗反应。很多妇女接受了多轮化疗,但其中大多数会复发,并最终因病身故。BIBF 1120抑制血管生成信号通路。临床前研究证实它可抑制血管的完整性及肿瘤生长。研究人员在Journal of Clinical Oncology 上表示“该研究在设计上突破传统,BIBF 1120并没有用于治疗癌症复发,而是用于延长无进展期的时间。”研究团队共计招募了83名过去一年里因卵巢癌复发而接受全疗程化疗的妇女。所有患者对化疗均有应答,至少使CA-125下降,但她们均面临未来早期复发的高风险。她们中52%之前至少接受过三线治疗,仅有约10%的患者达到完全缓解。患者被随机分为每天250mg研究药物或安慰剂组,持续36周。研究结束时BIBF 1120组中16.3%的患者疾病无进展,而安慰剂组中这一比例为5.0%。研究者称高估了36周时患者疾病无进展生存的比例,当时估计能达到50%。不过,通过直接对比,服药组患者的危害比为0.65 (p=0.06),提示BIBF 1120对该组患者有效,值得做进一步研究。

研究人员指出,在研究结束时,有5名患者仍然服用药物。其中4名患者决定继续服药,2名患者1年的时间里疾病没有进展,还有1名患者在139周后仍接受治疗。以上数据提示,长期服药对某些患者有显著治疗益处。有15名患者将剂量减小至150mg,主要原因为肝毒性。安慰剂组患者无减少剂量的情况。此外,BIBF 1120组中出现腹泻、恶心和呕吐的患者要更多。……

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