王团结（新乡医学院第一附属医院小儿科，河南卫辉 453100）

氨苄西林和舒巴坦组合（注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠）已获美国食品与药物管理局（FDA）批准用于静脉给药[1]，适用于治疗腹腔内、皮肤和/或皮肤结构、妇科感染。该药物组合有效针对各种微生物，包括产β-内酰胺酶的大肠杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌和拟杆菌属[2]。笔者研究了氨苄西林/舒巴坦在腹腔内感染、皮肤和/或皮肤结构感染、眶周-眶隔前和面部蜂窝组织炎的中国患儿的药动学和安全性，现将研究结果报道如下。

1 材料

1.1 仪器

高效液相色谱仪包括UV230Ⅱ紫外-可见检测器（上海茸研仪器有限公司）。

1.2 试药

注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠（美国辉瑞制药有限公司，批号：H20100707，规格：每支0.75 g，含量：含氨苄西林0.50 g与舒巴坦0.25 g）；内标：头孢唑林（华北制药厂，批号：20040326，规格：每支0.5 g）；氨苄西林（美国辉瑞制药有限公司，批号：88007，规格：每支1.5 g）；舒巴坦（美国辉瑞制药有限公司，CA登记号：68373-14-8，规格：每支200 mg）。

2 方法与结果

2.1 受试对象选择

将2007年2月－2010年3月，未经过抗生素治疗的腹腔内感染、皮肤和/或皮肤结构感染、眶周-眶隔前和面部蜂窝组织炎的住院患儿（＜12岁）共计56例（男38、女18）纳入本研究。排除标准：（1）对氨苄西林和舒巴坦过敏；（2）肾功能障碍；（3）血清：肌酐＞2.5 mg·dL－1，尿素氮＞0.50 mg·dL－1，肌酐清除率＜50 mL·min－1·1.73 m－2；（4）身患绝症；（5）具有可能干涉任何不良反应的潜在疾病；（6）免疫性疾病或中性粒细胞功能障碍（如慢性肉芽肿病）、白细胞计数＜4.0×109·L－1、血小板计数＜100×1012·L－1和血红蛋白水平＜90 g·L－1；（7）脑膜炎；（8）有惊厥史；（9）血糖异常。其中，25例皮肤和/或皮肤结构感染、30例腹腔内感染以及1例眶周-眶隔前和面部蜂窝组织炎。……