大豆卵磷脂胶囊对高脂血症人群降血脂功能

2012-12-02陈东方张聪恪李立王海玉张焱

食品研究与开发 2012年9期

陈东方，张聪恪，李立，王海玉，张焱

（河南省疾病预防控制中心，河南郑州 450016）

近年来，随着生活水平的提高，我国居民患高脂血症人数不断上升且呈年轻化趋势。研究表明，高脂血症是诱发动脉粥样硬化及心脑血管疾病的重要危险因素[1]。因此，对高脂血症的预防对控制心脑血管疾病的发生有重大意义，国内外都在积极探索和筛选具有调节血脂作用的生物资源。动物实验表明大豆卵磷脂能显著降低大鼠血清中的总胆固醇和甘油三酯含量[2]。本研究旨在评价其在人群中食用的安全性和有效性，为通过合理膳食方式有效预防治疗高脂血症提供科学参考，并为大豆卵磷脂的开发利用提供参考。

1 材料和方法

1.1 样品

大豆卵磷脂由广州某公司提供，胶囊装。人体推荐用量为4.0 g/（人·d）。

1.2 受试对象[3]

单纯血脂异常的人群，半年内采血2次，2次血清总胆固醇均≥5.2 mmol/L或甘油三酯≥1.65 mmol/L。将符合上述条件且自愿参加并保证配合者作为备选对象，纳入试验。有下列情况之一者排除：年龄在18岁以下或65岁以上者；妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。

1.3 分组与试食方法

本试验采用随机盲法分组，按组间和自身2种对照设计。依照上述标准选择106例男女自愿受试者，按血脂水平，随机分为试验组和对照组。试验组和对照组各53例。试验组按推荐服用方法，服用受试产品，每日2次，每次2粒；对照组服用同剂量安慰剂。试食时间45d，试验期间试验组和对照组按原生活、饮食不变。

1.4 主要仪器与试剂

CA-500型血球计数仪：日本埃泰克；Autolab18型全自动生化分析仪：意大利Autolab；BM-200型尿十项分析仪：北京宝灵曼；TH600型X透视仪、MAC5000型心电图仪：美国GE；Syneogy型B超诊断仪：美国GE。生化试剂盒由中生公司提供。

1.5 观察指标

各项指标在试验前及试验后分别进行检测。一般状况：包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；血、尿、大便常规检查；胸透、心电图、腹部B超检查（仅在试验开始前检查）；血生化指标包括血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酐（CRE）、尿素氮（BUN）、血糖（GLU）；功效学指标：血清总胆固醇（TC）水平及降低百分率、甘油三酯（TG）水平及降低百分率、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）水平及上升幅度。

1.6 统计学分析

采用SPSS11.5统计软件进行数据统计分析。自身对照资料可以采用配对t检验，2组均数比较采用成组t检验。

2 结果

2.1 一般资料

试验中受试者脱离6人，脱离率为5.7%，因此，最后实际有效例数为100例，试验组和对照组分别为50例。受试者服用受试物一个月后，其精神状况、饮食状况、睡眠状况、大小便情况等均无明显变化，未出现明显不良反应。试验组男/女为12/38，年龄48.6±4.2；对照组男/女为 12/38，年龄 48.6±4.5。

2.2 安全性指标

试食前后2组受试者其血象、生化、血压各项指标均在正常值范围内（见表1），尿常规和大便检测指标试验前后无明显异常；试验前胸透、腹部B超、心电图检查均未见明显异常；试食后，未见到受试者出现不良反应和过敏反应症状。

表1 大豆卵磷脂试食前后血液安全性指标变化比较()Table 1 Comparison of blood safety indexes between before and after soybean lecithin taken()

2.3 功效性指标的变化

试食前两组TC、TG、HDL-C差异无显著性。试食后试验组TC水平明显下降，下降百分率为10.78%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表2）。TG水平明显下降，下降百分率为15.92%，自身前后比较及与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。HDL-C 值明显升高，升高值为0.11 mmol/L，但与对照组相比无统计学差异（见表4）。

表2 大豆卵磷脂试食前后血清总胆固醇变化()Table 2 Variation of serum TC between before and after soybean lecithin taken()

注：试食组与试食前自身比较，**P＜0.01；与对照组组间对照，#P＜0.05。

表3 大豆卵磷脂试食前后甘油三脂变化()Table 3 Variation of serum TG between before and after soybean lecithin taken()

注：试食组与试食前自身比较，**P＜0.01；与对照组组间对照，#P＜0.05。

表4 大豆卵磷脂试食前后高密度脂蛋白胆固醇变化()Table 4 Variation of serum HDL-C between before and after soybean lecithin taken()

注：试食组与试食前自身比较，**P＜0.01；与对照组组间对照，P>0.05。

3 结论与讨论

大豆卵磷脂是从精制大豆油过程中提取的副产品，含有磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、心磷脂、磷脂酸（PA）、磷脂酰甘油（PG）等不同生理活性的成分[4]。磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的运转形式，此外，磷脂酰胆碱在化学结构上既有亲水性又有亲油性，可将附着在血管壁上的胆固醇乳化成极细的微粒并保持悬浮状态，这种微细的乳化胆固醇微粒易透过血管并被组织利用，从而达到降低血浆中胆固醇的作用[5]。动物试验表明，大豆卵磷脂胶囊对大鼠具有调节血脂的功能，本研究旨在进一步评价其在人群中食用的安全性和有效性。试食前后试验组和对照组血、尿、大便常规和血生化检测均未见明显异常，说明该试验样品对受试者健康无不良影响。试食组胆固醇、甘油三脂试验前后自身比较，及试食后试食组与对照组组间比较差异均有显著性（P＜0.05）。以上人体试食试验结果表明，卵磷脂胶囊具有辅助降血脂作用。大豆卵磷脂胶囊调节血脂作用的机理可能是通过增加对胆固醇的运转，同时卵磷脂富含的多不饱和脂肪酸阻断小肠对胆固醇的吸收，促进胆汁酸的排泄，以及对甘油三酯的乳化清除作用而达到降低血脂作用[6-7]，具体机制有待进一步的研究。大豆卵磷脂具有很高的营养价值和生理功能，与蛋黄卵磷脂相比成本低廉，特别是我国大豆资源丰富，随着提取制备工艺的不断改进，大豆卵磷脂将在药品和保健食品方面有广泛的应用价值和发展前景。

[1]Kingsbury K J,Bondy G.Understanding the essentials of blood lipid metabolism[J].Prog Cardiovasc Nurs,2003,18(1):13-18

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[3]卫生部.保健食品检验与评价技术规范[S].北京:卫生部,2003:36-37

[4]董美华.大豆卵磷脂的制备工艺及其在食品工业中的应用[J].食品与药品A,2007,9(4):40-43

[5]LeBlanc M J,Brunet S,Bouchard G,et al.Effects of dietary soybean lecithin on plasma lipid transportand hepatic cholesterol metabolism in rats[J].J Nutr Biochem,2003,14(1):40-48

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[7]Torres N,Torre-Villalvazo I,Tovar A R.Regulation of lipid metabolism by soy protein and its implication in diseases mediated by lipid disorders[J].J Nutr Biochem,2006,17(6):365-373