罗舜庭，童 伟，谭志坚，徐 桓，宋艳丽，

(1.汕头大学医学院，广东汕头 515031;2.北京智普飞扬软件有限公司，北京 100081;3.佛山市正典生物技术

有限公司，广东佛山 528000;4.北京万牧源农业科技有限公司，北京 100081)

自2000年我国兽药生产企业实行《兽药生产质量管理规范》(good manufacture practice简称为兽药GMP)制度以来，产业素质及兽药质量都有了显著提升。在新的形势下，如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低程度，如何实现GMP的核心理念，例如生产处处要防污染、事物件件需要验证、工作严格遵守制度和规范，从而保证兽药质量，已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点。

为了确保产品质量，生产企业的生产过程必须严格按照兽药GMP的要求进行生产管理和质量管理。兽药生产企业现行的GMP管理模式是依靠人工进行这些文件的管理、生产信息的传递、记录等。在规范化管理的同时，手工记录管理这些纸质化的文件、记录，不仅占用企业大量的人力物力，工作量大、效率低，而且增加了管理难度和管理成本［1］。在信息化技术广泛应用的今天，进一步提高管理水平，应用电子信息化、实现无纸化是兽药生产企业GMP管理的必然选择和必要手段。

1 兽药GMP信息管理系统的研发及特点

随着信息技术和计算机技术在社会各领域的普遍应用，《中华人民共和国电子签名法》等相关法律的实施与法律环境的完善，为兽药生产企业应用兽药GMP信息管理系统提供了必要的技术支撑和法律依据。……