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苯磺酸左旋氨氯地平片的近红外鉴别法

2012-11-22李万江荆州市食品药品监督检验所湖北荆州434000

长江大学学报(自科版) 2012年21期
关键词:模型

李万江,曾 科 (荆州市食品药品监督检验所,湖北 荆州 434000)

夏新中 (长江大学医学院,湖北 荆州 434000)

苯磺酸左旋氨氯地平片的近红外鉴别法

李万江,曾 科 (荆州市食品药品监督检验所,湖北 荆州 434000)

夏新中 (长江大学医学院,湖北 荆州 434000)

目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立苯磺酸左旋氨氯地平片快速定性分析方法,用于现场快速筛查。方法:利用车载近红外光谱系统采集样品的近红外光谱,利用布鲁克公司OPUS软件对光谱进行预处理,建立定性模型。结果:模型对样品的预测结果与实验室结论一致。结论:本方法简便快捷,可作为现场快速筛查药品真伪的手段。

苯磺酸左旋氨氯地平片;近红外;OPUS软件;定性模型;鉴别

苯磺酸左旋氨氯地平片是我国首例手性拆分光学纯药物,也是世界首例手性拆分抗高血压药物,氨氯地平的有效活性成份为左旋体。苯磺酸左旋氨氯地平片属于国家基本药物,是治疗高血压的一线药品,由于不错的市场销量加上高昂的价格,使其成为可能被假冒仿制的对象。在今年的国家基本药物专项抽验中,我们发现了假药,所以该品种快速筛查具有重要意义。本文采取近红外漫反射光谱法,建立近红外定性模型,可快速、准确的对其进行真伪鉴别。

1 样本的组成

除已经鉴别为假药的一批苯磺酸左旋氨氯地平片外,另外又抽取同厂家的3批样品,经过实验室检验结果为合格。一共4批样品,分为两组。见表1。

表1 苯磺酸左旋氨氯地平片检验结果

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