阎婷，高静，杨松松（1.辽宁医学院药学院，辽宁锦州11001；.辽宁省中医药研究院，沈阳11004；.辽宁中医药大学药学院，沈阳 11001）

肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺研究

阎婷1＊，高静2，杨松松3（1.辽宁医学院药学院，辽宁锦州121001；2.辽宁省中医药研究院，沈阳110034；3.辽宁中医药大学药学院，沈阳 110013）

目的：优选肾骨软胶囊中牡蛎的醋提工艺。方法：以钙含量为指标，以食用醋量、浸提时间、浸提次数、浸提温度为考察因素，采用正交试验筛选肾骨软胶囊中牡蛎的最佳醋提工艺。对制备的肾骨软胶囊进行质量检查。结果：最佳浸提工艺为食用醋于80℃浸提3次，第1次加10倍量醋浸提24h，第2、3次均加8倍量浸提12h。在此工艺下制得的肾骨软胶囊的崩解度、装量差异均达到2010年版《中国药典》要求，平均钙含量为110.9mg/粒。结论：优选的工艺稳定、可行，可作为肾骨软胶囊的醋提工艺。

软胶囊；正交试验；质量检查；牡蛎；醋提工艺

肾骨软胶囊由肾骨散（《中华人民共和国国家食品药品监督管理局标准》WS-10453（ZD-0453）-2002）改变剂型而来。其主要功能为促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡等，主要用于治疗儿童、成人或老年人因缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻病等疾病。由于软胶囊剂在肠道内能直接吸收，无需溶解过程，因而具有生物利用度高、药物稳定性好、服用方便的优点[1，2]。故笔者在不改变处方剂量的前提下，将散剂研制成软胶囊剂，以便这一处方更好的服务于临床。本文着重报道制备过程中的牡蛎提取工艺研究，以钙含量为指标，采用正交试验优选工艺。……