张志刚，顼宝玉，刘 晴

血管性痴呆（vascular dementia，VaD）是老年期痴呆中最常见的类型之一，仅次于Alzheimer病（AD），是指由各种脑血管疾病（CVD）引起的脑功能障碍而产生的获得性、持续性智能损害综合征［1］，包括以下至少三项精神活动受损：认知能力、记忆力、判断和思维力、视空间技能、计算力、社会生活能力的减退以及情感、人格的改变，是一种慢性进行性疾病［2］。目前国内外对VaD的治疗尚无公认的药物及疗法，近年中药在治疗VaD方面显示了良好的治疗效果，有较好的发展前景。本研究采用纯中药制剂脑血疏通口服液，以益气活血化瘀，标本兼治的方法，治疗气虚血瘀型VaD 35例，同时以新型促智药奥拉西坦为对照药物，观察两组对患者认知能力及日常行为能力、中医证候、脑血流速度等方面的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 根据入选标准，选择病例73例，随机分为治疗组与对照组。治疗组35例，男20例，女15例；年龄69.31岁±3.78岁；病程2.96年±1.30年；受教育程度9.75年±3.08年；痴呆程度：轻度17例，中度18例；中风次数1.97次±0.88次；脑血管病分类：多发梗死30例，单一梗死5例。对照组38例，男22例，女16例；年龄66.83岁±6.49岁；病程2.80年±1.17年；受教育程度9.87年±3.27年；痴呆程度：轻度18例，中度20例；中风次数2.06次±0.33次；脑血管病分类：多发梗死31例，单一梗死7例。经统计学检验，两组患者各项情况比较无统计学意义。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：符合美国精神障碍诊断和统计工作（DSM-Ⅳ-R）血管性痴呆诊断标准［3］、美国国立神经病学与卒中研究所和神经科学国际研究协会（NINDS-AIREN）血管性痴呆诊断标准［4］。经头颅CT或MRI检查证实脑内多发性皮质或皮质下缺血性病变。

中医诊断标准：参考卫生部《中药新药临床研究指导原则》［5］《老年期痴呆的诊断、辨证分型及疗效评定标准》气虚血瘀证制定。

1.3 治疗方法 治疗组口服脑血疏通口服液（西苑医院制剂室提供，由生黄芪、水蛭、生大黄、石菖蒲等组成，国药准字22002004），每次20mL每日2次。对照组口服奥拉西坦胶囊（商品名：欧来宁，由石家庄制药集团欧意药业有限公司提供），主要成分为2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺，每次800mg，每日3次。两组均治疗3个月，治疗期间停用其他治疗血管性痴呆的药物。

1.4 观察指标 舌象、脉象等中医证候，智能改变，长谷川痴呆量表积分（HDS）、日常生活能力量表（ADL）、简易智能量表积分（MMSE）。经颅超声多普勒（TCD）检测治疗前后脑血流速度（Vm）变化。

1.5 疗效评定标准 依据《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》，以MMSE积分为主要参考指标。临床痊愈：疗效指数≥85%，或治疗后积分达正常范围；显效：疗效指数≥50%；有效：疗效指数≥20%；无效：疗效指数＜20%。

中医证候疗效评定标准：依据《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》，每个症状和体征之和整体评价，采用尼莫地平法计算。临床痊愈：单独症状或体征消失或基本消失，积分减少≥95%；显效：单独症状或体征明显改善，积分减少≥70%；有效：单独症状或体征有好转，积分减少≥30%；无效：单独症状或体征无明显改善，积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 采用SAS9.1软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit分析。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

2.1.1 MMSE疗效 两组 MMSE总体疗效相当（P＞0.05）。详见表1。

表1 两组间MMSE总体疗效比较

2.1.2 中医证候疗效 治疗组中医证候综合疗效优于对照组（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组中医证候疗效比较

2.2 两组间治疗前后量表积分 两组MMSE、长谷川量表、ADL量表积分治疗前后比较有统计学意义（P＜0.01），两组治疗后比较差异无统计学意义。详见表3～表5。

表3 两组治疗前后MMSE积分比较（x±s）

表5 两组ADL量表积分比较（x±s） 分

表4 两组长谷川量表积分比较（x±s） 分

2.3 两组TCD结果 两组对血流速度减慢患者的平均血流速度有增加（P＜0.05），改善幅度治疗组优于对照组（P＜0.05）。详见表6。

表6 两组颈内动脉及椎动脉血流减慢患者脑血流速度比较（x±s） cm／s

3 讨 论

血管性痴呆是由于各种类型的脑血管病所致的认知功能选择性和可逆性损害的综合征，是老年期痴呆的主要类型。属于祖国医学“呆病”、“文痴”、“痴呆”、“善忘”等范畴。古代医家对中风所导致无专门论述，近代学者认为，血管性痴呆病性多属本虚标实，本虚乃气血阴阳的虚少，标实则多为气火痰瘀等病理产物的堆积，根据不同的病因，也阐述了多种证型。但概括起来，不外虚证、实证与虚实夹杂证3类，其中又以虚实夹杂证为多。血管性痴呆是继发于中风之后。因此，其病因病机与中风发生有着密切的联系，中风病位在脑，发病原因不外风（肝风、外风）、火（肝火、心火）、痰（风痰、湿痰）、瘀（血瘀）、气（气逆）、虚（阴虚、气虚）六端。血管性痴呆按照国际公认的诊断标准（DSM-Ⅳ），痴呆的发病在中风发病后的3个月以上，中风后的3个月当属中风恢复期，此时虽病邪大减，但正气也大伤，而人体气血之间关系密切，气为血帅，气虚则运血无力，血行不畅，则“气血凝滞脑气，与脏腑之气不相接”（《医林改错》）。脑为元神之府，瘀血阻滞于脑窍，脑失所养，则神机逆乱而出现善忘痴呆之症。因此，血管性痴呆病位在脑，病机属本虚标实，本虚为气虚，标实为血瘀。倡导治疗应以益气活血化瘀，标本兼治为主要大法，往往取得较好疗效［6］。

脑血疏通口服液以生黄芪为君药，取其补益脾胃之气，使气旺以促血行，与方中活血药相配伍以达到祛瘀而不伤正之功效。水蛭、生大黄为臣药，其性迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，属祛瘀而不伤正之品。本方用生大黄与水蛭配伍更能增强其活血祛瘀之功，以上君臣药相伍共同起到益气、活血、化瘀攻补兼施之功效。石菖蒲、牡丹皮、怀牛膝为佐药，三药相伍，有增加水蛭、大黄活血化瘀作用，并能防止瘀血郁久化热生痰。方中川芎为使药，能上行头目，下至血海，具有引药上达病所的功能。综观全方，君臣佐使相伍，以益气活血化瘀为主要功效，功效兼备而不繁，配伍精当而相得益彰，有攻补兼施，标本兼治的组方特点。

本研究结果显示，脑血疏通治疗血管性痴呆与对照组药物奥拉西坦比较，二者均能提高患者的MMSE和长谷川量表积分；均能降低患者ADL积分，对智能和日常行为能力有明显改善作用。脑血疏通治疗血管性痴呆总体疗效与奥拉西坦相当。在增加脑血流速度减慢患者颈内动脉及椎动脉血流速度方面，脑血疏通优于奥拉西坦。在中医证候疗效方面，脑血疏通优于奥拉西坦。脑血疏通治疗轻中度血管性痴呆安全有效。

［1］ 李涛，田桂杰，韩景献.血管性痴呆的中西医临床研究现状与展望［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2008，6（3）：333.

［2］ Cumming S.Demeatia-A clinical approach［M］.Boston Butterworths，1983：36.

［3］ Wallin A.Current definition and classification of dementia diseases［J］.Acta Neturol Scand（suppl），1996，168：39-44.

［4］ Roman GC，Tatemichi TK，Erkinjuntti T，et al.Vascular dementia：Diagnositic criteria for research studies.Report of the NINDSAIREN International Workshop［J］.Neurology，1993，43（2）：250-260.

［5］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.2002：77-85.

［6］ 顼宝玉，谢道珍，孙怡.脑血疏通口服液治疗血管性痴呆的临床研究［J］.中医杂志，1998，39（6）：342.