洪范宗，苏秋玲，罗奕中，郑溪水，董少良

解放军第180医院 器材科， 福建泉州 362000

基于租赁中心平台的卫生装备质量控制可行性分析

洪范宗，苏秋玲，罗奕中，郑溪水，董少良

解放军第180医院 器材科， 福建泉州 362000

在我院设备租赁中心良好运营的前提下，本文探讨在租赁中心开展设备质量控制的可行性，为今后集中式的设备质量控制奠定基础，提高租赁中心设备的质量水平，预防因医疗设备问题引起的不良事件的发生。

医疗设备管理；设备租赁中心；质量控制；可行性分析

0 前言

随着科学技术水平的提高，各级医院引进大量先进的医疗设备，从而提高其诊疗救治水平以便应对日趋激烈的医疗市场竞争。然而，在目前国家财政支持并不到位的情况下，很多医院正面临着所需购置资金严重不足的窘境[1]。为更好地提升医院整体实力，除先进的医疗设备和引入高水平、高素质的专业技术人才外，更关键的是进一步优化医院管理，综合二者的优势，进一步全面提高医疗质量水平。

近年来，很多医院建立了医疗设备租赁中心，它不仅节约了医院的设备购置经费，还有效地提高了医院对医疗设备的管理。我院设备租赁中心运营1年多来效益显著，深受军区好评，实现了医疗设备的“专管共用”，优化了医院的资源配置，能对一些关注的焦点问题统一观点，协调行动，是实施集中式医疗设备质量控制的良好平台。因此，医院开始在租赁中心平台上开展设备质量控制业务。

1 卫生装备质量控制现状

卫生装备是卫勤保障的重要物质基础，是诊疗救治的保证。目前，国内还未形成组织严密、系统规划和措施完善的卫生装备质量控制体系，据统计17%的医疗事故是医疗设备质量问题造成的[2-3]。随着科学技术的飞速发展，设备的大量引入与滞后的控制失衡成为了制约医院医疗质量水平提高的重要因素。我军自2006年以来从试点到扩大推广[4], 逐步展开了军队卫生装备质量控制工作, 并在思想认识上强化卫生装备安全质量意识、在法规标准体系上建立和完善18种骨干和高危卫生装备质量控制法规标准体系、在质量控制模式上将卫生装备质控纳入医院医疗质量和安全控制体系、在检测技术手段上使检测装备实现主要测量标准与测试技术与国际同步、在质量控制效果上达到合格率95%以上。尽管军队在卫生装备质量控制工作上走在了全国的前列，也取得了一些成绩，但由于受到现有医院编制、体制等限制，卫生装备质量控制体系的建设还很不平衡，在制度和运行体系上都存在着不同程度的缺陷[5]，致使卫生装备在采购论证、使用维护、检定检测、退役报废等环节上的保障作用并没有得到充分发挥, 综合保障效益也有待提高。

2 我院卫生装备质量控制现状及存在问题

为响应总后卫生部、联勤部要求，近10年我院狠抓质量控制，并根据军队计量三级站要求，配备了血压计、氧流量计、超声体膜等14台标准检定装置，取得了很好的设备质量控制成效。但是受医院业务任务需求、人员安排等限制，卫生装备质量控制依然存在着以下一些问题：

（1）医疗设备使用率高，超负荷工作，风险程度高。2010年度医院医疗设备考核登记表统计结果显示，彩超原定额10人次/日，但是，由于医院的快速发展，病人数量的大幅度提高，彩超使用基本达30～40人次/日，严重超负荷工作，因而存在着质量安全风险。

（2）卫生装备质量控制管理不到位，质量问题多。2010年参与考核的50台设备中有11台不达标，占了22%。卫生装备一般有明确的质量检测周期，但是，由于科室业务量大、设备需求急、检定设备配备少等问题，有些设备并没有进行严格的质量检测，即环节质量控制落实不到位。

（3）卫生装备质量控制队伍太小，基础薄弱。医院医护人员大多未经过卫生装备质量控制系统正规化专业知识的学习培训，对卫生装备质量控制的意识淡薄，多停留在故障后维修的层面上，而器材科人员经过培训具有质量控制证书的仅有3人。

3 解决方法

3.1 管理措施

目前，我院把专用性强的设备配置到科室，而为医疗设备租赁中心配备了多科室通用、常用的呼吸机、监护仪、注射泵、输液泵等保障急救治疗和护理所需的医疗设备[6-10]。针对医院质量控制存在问题及租赁中心的业务特点，在设备租赁中心现有工作基础上建立了收发区、待检区、检修区、检测区、已检区5个卫生装备质量控制区域，对租赁的医疗设备提供相应质量控制。

3.2 质量检测措施

对进入中心的租赁设备，先由临床工程师和医学人员对设备进行技术和临床效用评估，再由采购和财务人员对设备准入进行确认，技术人员对设备类别确认并由工程师对设备进行质量检测，最后由医学人员进行设备测试应用，合格方可入驻租赁中心。具体流程，见图1。

根据租赁中心的要求，为租赁中心配备心电监护检定装置，可检测脉搏、血氧浓度、血压3项；呼吸机检定装置1台，主要检定潮气量、呼吸频率、呼吸末压力等参数的准确度；输液泵/注射泵共用的检定装置1台，主要检测流速的准确度；通用电气安全检定装置1台，提供所有租赁设备的电气安全检测，防止漏电，保障应用安全。由于医院业务量大，设备使用率高，租赁中心值班人员只要在设备还回后采用呼吸机/麻醉机、高频电刀、输液泵/注射泵、心电监护等检定装置，对相应设备实施质量检测即可再次出借；若有故障可由值班人员在检修区进行检修；若正常则在设备检测后由租赁中心工作人员放置于已检区。租赁中心接收到临床科室租借设备的申请后确认设备数量，在收发区与运送人员进行设备质量状况的对照，运行正常即可发放；质量检测始终无法过关的由工程师报厂家换货或退货；无法维修的设备或使用多年经检定参数无法符合临床应用要求的则可按程序进行报废处理。租赁中心的质量控制流程，见图2。

4 讨论

我院租赁中心运营1年来，已对呼吸机实施质量控制156次、监护仪798次、输液泵492次、注射泵325次，基本达到了日检甚至是次检。

我院通过设备租赁中心平台来实施质量控制，创建了一套有益于医疗设备质量控制工作展开的模式，使租赁人员在医院的作用得到了更好的发挥。通过集中管理模式，使医疗设备配置更加合理，质量性能、安全应用得到保证，保障了设备从“采购-入驻租赁中心-科室申请使用-科室返回租赁中心-租赁中心报废设备”每两个环节切换合理的质量控制管理。这样既能解决人员现有日常工作与卫生装备质量控制矛盾，又能缩短质量控制周期，提高租赁设备质量水平，降低医疗事故发生的概率。统计结果显示实施质量控制后，从未发生因租赁设备性能影响医疗和护理过程，有效地防止了卫生装备不良事件的发生。

[1] 张健,黄爱萍.大型公立医院合作引进特殊类医疗设备的探讨[J].中国卫生事业管理,2010,27(8):521,528.

[2] 魏海龙,张长虹.军队医院医疗设备质量控制的探讨[J].中国医学装备,2007,4(11):53-55.

[3] 余璐,刘晓雯,邓厚斌,等.医疗设备质量控制体系的构建与实施[J].中国医疗器械杂志,2010,(3):224-226.

[4] 张玉明,李毅,孙志辉,等.强检类部队卫生装备计量管理方法研究[J].医疗卫生装备,2007,28(4):128-129．

[5] 于树滨,李毅,孙志辉,等.军队卫生装备质量控制工作现状与思考[J].中国计量,2010,(6):47-49.

[6] 孔令峰,洪范宗,薛长波.简谈医院租赁中心运营现状及发展策略[J].医疗卫生装备,2012,33(1):122-124.

[7] 温国坚,刘曼芳,许峰,等.医疗设备呼叫配送中心管理系统[J].中国医疗设备,2010,25(6):75-76.

[8] 牛巧灵,邵继凤,张恩科.建立院内通用医疗设备租赁中心的实践探讨[J].中国医学装备,2010,(8):32-34.

[9] 赵会杰.呼吸机设备租赁管理系统的建立与应用[J].中国误诊学杂志,2010,(2):304-305.

[10] 方奕海,岳小荣.医院设备调配管理模式的探索[J].中国医疗设备,2009,24(3):86,104.

Viability Assessment of Medical Equipment Quality Control Based on Rental Center

HONG Fan-zong, SU Qiu-ling, LUO Yi-zhong, ZHENG Xi-shui, DONG Shao-liang
Instrument and Material Department, the 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujian 362000, China

On the basis of good operation of equipment rental center in our hospital, this paper discusses the quality control viability of equipment in rental center. It can lay the foundation for quality control centralization management in the future, improve the quality level of the equipment in rental center, and prevent adverse events caused by medical equipment quality.

management of medical equipment; equipment rental center; quality control; viability analysis

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.08.030

1674-1633(2012)08-0099-02

2012-02-07

作者邮箱：suqiuling0818@163.com