何知广 黄汉辉 李桂娥 黄旭光

（广州医学院第三附属医院药剂科，广东 广州 510150）

随着中成药制剂的不断研发，中药注射剂的品种不断增多，应用的日益广泛，其不良反应的报道也随之增多。自 “鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”及“双黄连注射液事件”的发生，安全使用中药注射液的问题已成为业内高度重视的问题之一。本文就我院2007年1月至2009年12月间我院中药注射剂所引起的62例不良反应临床资料进行分析，旨在探讨中药注射剂致不良反应的原因，为临床用药提供安全性资料。

1 资料与方法

我院2007年1月至2009年12月，收集到不良反应报告共342例其中涉及中药注射剂的不良反应有62例，18.1%。按报告来源，患者性别、年龄，引发不良反应的药物种类、涉及系统及主要临床表现等进行汇总分析。

2 结 果

2.1 性别与年龄分布情况

男25例（38.7%），女37例（61.3%）。年龄最小38岁，最大85岁，平均60岁。年龄分布见表1。

表1 患者年龄、性别分布

2.2 不良反应报告的来源

62例中药注射剂不良反应报告来源于9个科室。其中，门诊报告16，住院部报告46例；医师报告52例，药师报告8例，护士报告2例。严重的不良反应1例，一般的不良反应44例，新的一般的不良反应17例。

2.2 不良反应涉及药物品种、例数及构成比，见表2。

表2 引发不良反应的药物品种、例数、构成比

2.3 不良反应涉及的系统或器官及临床表现，见表3。

表3 不良反应涉及的系统及主要临床表现（n=90）

3 讨 论

中药注射剂（chinese medicine injection CMI）既具有传统中药的特点，又突破了传统中药的给药途径。……