杨 霞

(河南职业技术学院烹饪食品系，郑州450046)

FMEA(Failure Mode＆ Effects Analysis)，即失效模式与影响分析，于1950年首先由美国格鲁曼(Grumman)飞机公司提出，应用于飞机主操作系统的失效分析，上世纪60年代初应用于航空航天工业项目如阿波罗登月计划，后来逐渐应用于军事和汽车工业，20世纪90年代以来，FMEA技术已成为风险评估和风险控制的主要手段之一。［1］目前FMEA已广泛应用于航空航天、核工业以及汽车、机械、电子、舰船等领域，已成为美国三大汽车制造公司的通用、福特和克莱斯勒制定并广泛用于汽车零组件生产行业的可靠性设计分析方法。国内已经报道FMEA 应用于轮胎设计［2］、医药工程［3］、品牌安全管理［4］、物流管理［5］中，而在食品中的应用是一个新的领域方向，希腊从2007年已经开始了FMEA在食品产品中的应用，本文就FMEA在食品HACCP管理体系中的应用进行探讨。

1.FMEA 的概述

FMEA是一种前瞻性的可靠性分析和安全性评估方法，该方法可通过预分析产品设计及其生产过程中收集的历史数据，有效防止系统发生潜在失效。FMEA是可行性分析的一种系统手段，它可以提高产品的性能，降低整体风险级别，做到“事前预防”，而非“事后纠正”。

1.1 FMEA 的原理

FMEA团队根据现有的资料和客户要求，分析鉴别系统及工程的每一个潜在的故障模式，分析引起故障的原因，根据生产线设备的具体操作、专家的经验、数据的积累，建立一份完整的“故障模式分析表格”(表1)。然后利用统计方法，估算故障发生时的严重度(Severity，S)、失效发生的概率(Probability of Occurrence，O)、失效被检测的可能性或在生产线上被矫正的可能性(Probability of Detection，D)等因素。……