孟 霜，裴妙荣，李慧峰

（1.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040；2.山西中医学院，山西 太原 030024）

归芪洋参丸为山西中医学院附属医院制剂，由西洋参、黄芪、山药、生地黄、当归、苍术、丹参等多味药组成，具有补脾益肺、活血祛瘀等功效，用于脾胃虚弱，气短咳嗽，气滞血瘀等。该方中西洋参为君药，因此选用西洋参作为质量控制指标。本制剂所含药味比较多，成分复杂，通过实验发现HPLC-ELSD 法对人参皂苷类成分能达到很好的分离，所以本实验选用HPLC-ELSD 法作为本制剂中人参皂苷Rb1含量测定的方法。

1 实验材料

Waters2695（美国）高效液相色谱仪；Alltech 2000ES 蒸发光散射检测器；十万分之一天平（梅特勒公司）；EL204 万分之一天平（上海精密仪器有限公司）；人参皂苷Rb1对照品（批号110704-200318）购于中国药品生物制品鉴定所；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱Diamonsil C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相乙腈-水（30∶70）；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；ELSD 参数：漂移管温度110 ℃，载气流量2.1 L/min。理论塔板数按人参皂苷Rb1计算不低于5 000。

2.2 对照品溶液的制备

精密称取人参皂苷Rb1对照品适量，加甲醇制成0.916 g/L 的溶液，摇匀，即得。

2.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取约3 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和正丁醇50 mL，称定重量，超声处理（150 W，40 KHz）45 min，放冷，再称定重量，用水饱和正丁醇补足减失的重量，滤过，精密量取25 mL 至分液漏斗中，用氨试液充分洗涤2 次，每次25 mL，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，并定量转移至5 mL 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，微孔滤膜（0.45 μm）滤过，取续滤液，即得［1］。

2.4 线性关系……

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