唐汉庆,劳传君,李克明

(右江民族医学院,广西 百色 533000 E-mail:zy-pang27@yahoo.com.cn)

临床研究的一个重要方面就是对不同的药物干预(治疗方案)进行疗效的比较和评价,研究人员应对指标的适用性、分析报告和选择给予高度的重视,Andreas等[1]于1988年提出了(Number needed to be treated,NNT)概念,中文字面译文“需要治疗的病例数”,其意思是指“针对某个疾病在一定治疗时限内,为预防或避免1例不利事件发生需要治疗的病例数”。这一概念表达准确,易于被临床医生理解和接受,NNT作为临床疗效评价的指标被逐渐推广使用。

举例:将慢性浅表性胃炎(中医辨证脾阳虚证型)的病例分两组,分别予以中成药附子理中丸和西药常规治疗,以“反酸”为治疗时间终点结局事件,通过对NNT及其相关指标的计算,介绍NNT作为新的药物效应评价指标的具体应用。

1 临床资料

1.1 一般资料 本病例组92例,男 48例,女44例;年龄 25～61岁,平均43.81岁;病程2～8年,平均6.28年。幽门螺旋杆菌(Helicobacter polyri,HP)感染38例。

1.2 病例纳入标准

1.2.1 慢性浅表性胃炎 根据大连全国慢性胃炎专题讨论会制定的内镜分级诊断标准(2003)[2],慢性浅表性胃炎的内镜特征和分级标准:①内镜特征。红斑:与周围黏膜比较有明显的发红。②分级标准。Ⅰ级:分散或间断线状;Ⅱ级:密集斑点或连续线状;Ⅲ级:广泛融合。

1.2.2 慢性浅表性胃炎(中医辨证脾阳虚证型) 依据全国中西医结合虚证与老年病研究委员会“中医虚证辨证参考标准”(1986),脾阳虚是脾气虚基础上加上阳气虚,脾阳虚主证:①胃脘疼痛绵绵、喜温喜按;②形寒肢冷;③大便清稀、完谷不化;④舌质淡,舌体胖或有齿印,舌苔薄白;⑤脉细弱或沉细。……