宋彦会，杜中海，于 鹏，任传杰，袁洪雨

(山东齐都药业有限公司，山东淄博255400)

羟乙基淀粉(Hydroxythyl starch，HES)是玉米支链淀粉经酸水解，然后在碱性条件下经羟乙基化而成，是目前较受关注的一类胶体性血容量扩充剂，主要用于大出血、大面积烧伤、重症监护或手术病人，用以扩充血容量，改善微循环［1，2］。目前临床上常用的是新一代的 HES130/0.4氯化钠注射液［3］。

在有关控制羟乙基淀粉质量的指标中，羟乙基化程度对药物体内保留时间有决定性作用，而羟乙基淀粉的扩容强度主要取决于重均分子量及分子量分布［4］。

目前多用尺寸排阻色谱法(SEC)测定羟乙基淀粉重均分子量及分子量分布，其原理是高聚物溶液流过凝胶柱时分子按体积大小顺序流出，重均分子量(Mw)的对数值与保留时间(TR)呈线性关系。通过测定不同分子量对照品，可得重均分子量(Mw)的对数值与保留时间的线性回归方程lgMw=a+bTR。通过测定待测样品的保留时间，可据此回归方程计算出待测样品的相对重均分子量(Mw)。该方法属于间接测定方法，需使用不同分子量羟乙基淀粉对照品绘制标准曲线，误差较大。

激光光散射法是测定高分子物质重均分子量的直接方法。高分子溶液可视为不均匀介质，当光通过它时，入射光的电磁波诱导高分子成为振荡偶极子，并产生强迫振动作为二次光源发出散射光。高分子溶液的散射光强度远远高于其溶剂，并且强烈依赖于高分子的分子量、链形态、溶液浓度、散射光角度和折光指数增量(dn/dc值)等基本参数，从而得到高分子物质的绝对分子量。……