赵先亮，王士立

(1.济南利民制药有限责任公司，山东 济南250200;2.山东省医药生物技术研究中心，山东济南250200)

胞磷胆碱钠片中有效成分胞磷胆碱(cytidine diphosphate choline)为胞嘧啶核苷二磷酸胆的碱简称，为核酸类衍生物，对各种脑损伤引起的意识障碍，包括精神、行为、记忆、学习有明显改善，所以胞磷胆碱在中风药物中列为神经保护剂。除改善中风后症状及患者各项中枢神经功能外，对帕金森综合征［1］、痴呆症［2］、青光眼［3］亦有一定疗效。目前国内生产厂家仅有两家，为满足市场需要，我公司对胞磷胆碱钠片进行了研发，通过对胞磷胆碱片的光照试验、加速试验及长期室温留样试验观察，以含量作为考察指标，为药品储存、有效期的确定提供实验依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 SeriesIII Laballiance型高效液相色谱仪，WD－B恒温加速试验箱(天津药典标准仪器厂)，GZX－250光照箱(北京中兴伟业仪器有限公司)。

1.2 药品与试药 胞磷胆碱片(济南利民制药有限责任公司生产，批号090406、090407、090408)，乙腈(色谱纯;美国天地)，磷酸(分析纯;莱阳康德化工有限公司)。

2 试验方法与结果

2.1.1 检测方法 色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液－甲醇(95∶5)为流动相，流速1 mL·min－1;柱温30℃，检测波长为276 nm。取5'－胞苷酸25 mg，置100 mL的量瓶中，加水稀释制成每1 mL中含0.25 mg的溶液，取上述溶液适量，与胞磷胆碱钠对照品溶液等量混合，摇匀，取20 μL注入液相色谱仪，记录色谱图，胞磷胆碱钠与5'－胞苷酸的分离度应符合要求。

2.1.2 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量……