邓紫薇，卢 欣，李美珍，房志仲

（天津医科大学药学院药剂学教研室，天津市临床药物关键技术重点实验室，天津300070）

缬沙坦（valsartan）是一个非肽类口服有效的特异性血管紧张素…受体拮抗剂，对AT1受体亚型有高亲和力。临床应用时不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平[1]，同时不影响心率。若突然终止其治疗，不引起高血压“反跳”或其他副作用[2]。氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)为噻嗪类利尿剂，属于中效利尿剂。它影响电解质在肾小管中的再吸收，导致钠和氯排泄增加，使得降低血浆量。氢氯噻嗪主要作用于远曲小管和集合管，通过阻断Na+-Cl-共转运体，阻碍NaCl的重吸收而产生利尿作用[3]。两药联用能降低药物毒性和副作用，维持稳定、持久的血药浓度，提高疗效，提高高血压患者的适应性。复方氢氯噻嗪片剂的研制可以使患者用药方便，减轻患者用药的成本，提高顺应性，以达到良好的治疗效果。为控制本品的质量，分别以缬沙坦和氢氯噻嗪为指标，采用HPLC法建立制剂的质量控制标准。

1 材料与方法

1.1 仪器 高效液相色谱仪（Spectra-Physics，美国），Spectra Focus紫外检测器，输液泵SP8810，色谱柱KromasilC18（Φ200mm×4.6mm，5μm），Anastar色谱工作站，紫外可见分光光度计（U3310 Spectrophotometer HitachiHigh-TechologiesCorporation），2DY-…-…IKVA型高精度单相交流稳压电源（国营启动电讯厂），KQ-100B型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），ALC-210.4型电子分析天平（北京赛多利斯系统仪器有限公司），80-2B型台式离心机（上海安亭科学仪器有限公司），微孔滤膜（Φ=13mm，孔径0.45μm，天津市双吉色谱仪器经营部）。

1.2 试药 缬沙坦原料药（浙江新赛科药业，批号：100401），氢……