北京市西城区药品检验所（100037）赵鸣舒 安莹 王静 张仕杰 宿威 王敏

伴随着药品制假水平的不断提高，近年来对于中成药非法添加的研究日趋深入[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10]，但并没有关于中药饮片对非法添加检验方法影响的相关研究。为了能更深入地研究非法添加的检验方法，避免因中药饮片自身因素而影响检验结果的准确性，北京市西城区药品检验所的检验人员特地针对中药饮片进行了非法添加的检验，从而可以有效地避免假阳性现象的产生。

通过前期对辖区医院制剂非法添加的检验，检验人员发现激素类成分即可应用于止咳平喘类药品中，也可应用于祛风除湿类药品中，而且激素类成分的相关检验方法抗干扰能力较差，假阳性、假阴性率较高。此次，检验人员针对目前止咳平喘类药品和祛风除湿类药品中常用的中药饮片，应用醋酸泼尼松非法添加的检验方法进行全面检测，评估中药饮片对相关检验方法的影响程度。

1 仪器与试药

1.1仪器 LC-20A型高效液相色谱仪（日本岛津公司)；AE240型电子天平（瑞士梅特勒-托利多公司）。

1.2试药 醋酸泼尼松对照品（中国药品生物制品检定所，100012-200706）。青黛、没药、鸡血藤、穿山甲、乳香、郁金、夏枯草、连翘、当归、白芷、丹参（中国药品生物制品检定所，批号分别为1170-200001、120967-201104、121173-200902、121027-200403、120970-200904、120949-200504、120993-200403、120908-200613、120927-200613、120945-200406、120923-200509）。乙腈、四氢呋喃为色谱纯，其余为分析纯，水为纯化水。

附表2 色谱图结果举例

2 方法与结果

2.1色谱条件

2..1.1色谱柱 Agilent C18柱（150mm×4.6mm，5um）；流动相：乙腈-水（33∶67）；检测波长：240nm；流速：1.0mL/min。2.1.2梯度洗脱方法 色谱柱：Agilent C18柱（150mm×4.6mm，5um）；流动相：A（水-四氢呋喃=100∶1），B（乙腈-水-四氢呋喃=80∶20∶1）；……