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迎接十八大召开 净化首都药品市场北京市药监局“迅雷行动”全面展开

2012-10-20本刊编辑部

首都食品与医药 2012年19期
关键词:迅雷药监局药店

本刊编辑部

▲北京市药监局局长丛骆骆果断发布行动指令

2012年9月5日,北京市药品监督管理局展开了保障药品安全应急演练——迅雷行动。北京市药监局局长丛骆骆任总指挥,副局长王福义任副总指挥,组成应急演练总指挥部,各分局设立分指挥部,对北京市各行政区域内药品市场进行了突击检查。

“迅雷行动”旨在进一步提高北京市药监系统应急协调、应急反应及处置突发事件能力,有针对性地发现风险点,净化首都药品市场环境,确保群众用药安全,保障党的十八大期间药品市场安全稳定。

本次“迅雷行动”总指挥部设在北京市药监局办公室。当日上午,北京市药监局3个检查小组,分别对北京市药品零售企业、药品批发企业、医疗器械经营企业进行突击检查。当日上午,第一检查组先后来到北京天天好大药房有限公司、老百姓大药房(北京)有限公司,检查组一行首先查看了该药店药师在岗情况;药店内是否有非法药品广告;药店内常用药的生产批号、保质期等;检查了药店是否有销售含特殊药品复方制剂限量提示;含特殊药品复方制剂非处方药一次销售是否超过5个最小销售包装。随后,检查组又检查了该药店药品购销往来账目及库存情况,核实了该药店的相关资质。当日下午3时许,第一检查组圆满完成任务。

在此次“迅雷行动”中,各区县分指挥部接到总指挥部指令后,迅速响应,分别对辖区内3家药品批发企业、1家零售企业、2家医疗器械经营企业进行了突击检查。重点检查了药品零售企业购货渠道是否规范;抽验不合格产品是否继续销售;店堂是否存在违法广告宣传、违规促销情况;含特殊药品复方制剂是否存在现金付款情况、购销票据与实物是否相符、购销票据与记录是否一致;是否凭处方销售处方药;2012年8月31日后销售含麻黄碱药品是否执行身份证登记制度;驻店药师是否在职在岗;胶囊剂是否检测铬含量等。

“迅雷行动”还对药品批发企业进行了突击检查,重点检查了相关企业是否建立并执行含特殊药品复方制剂通报制度;进销情况与药品追溯中显示的是否一致;2012年8月31日后是否存在商与商之间销售含麻黄碱复方制剂品种;经营品种是否存在超范围行为;冷链记录是否符合要求(进货验收、销售出库与客户交接记录)等。此外,“迅雷行动”还重点检查了医疗器械经营企业是否存在超越“医疗器械经营企业许可证”许可范围开展经营活动的行为;所经营医疗器械产品的资质是否齐全、有效;质量管理制度是否覆盖所经营产品的购、销、存全过程及相关记录是否健全;对植(介)入类产品是否可进行追溯等。

▲检查人员正在核查药店药品购销往来账目及库存情况

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