张雪佳，戴广宇，姚金芳，钱建国

复旦大学附属华山医院 装备科，上海 200040

0 前言

随着医用耗材产业的迅猛发展和各类新型医用耗材的不断推新，为临床医疗提供了丰富的诊疗手段。同时，为医院提供医用耗材的供应商数量也越来越多。为此，上海医保局为了规范医用耗材的合理使用，下发了关于完善医用耗材编码数据库的文件和具体要求，如何将医保耗材编码与医院使用的耗材信息结合，并进行长效管理，成为了医院设备管理部门新的艰巨任务。

1 现今耗材管理的困境与弊端

医院每天的医疗过程中都使用大量的医疗器械和医用耗材，小至一次性使用注射器和输液材料，大到植入人体的起搏器、支架和各类金属植入物。近来由医保部门下发的一次性材料库中，二级目录分类便多达30余种。医院耗材使用量大、覆盖面广、品种多、规格型号复杂、专业性强、供应商多，如何能够及时、迅速更新产品信息，避免产生重复冗余的工作量，是当下医院需要解决的一个难题。

在我国，从国家到地方设有各级食品药品监督管理部门，他们的职能除了对医疗器械产品的安全性、有效性进行审查验证，颁发医疗器械产品注册证外，还对医疗器械产品的经营和使用进行监督。按照国家医用材料管理相关要求，在采购医用耗材的过程中，各医院必须严格遵循《医疗器械监督管理条例》，审核包括食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》等相关证照，登记备案，以建立完善的医用耗材管理档案。……