钱正瑛

南京医科大学附属无锡人民医院医学工程处，江苏 无锡 214023

0 引 言

医疗设备质量检测是一项具有一定技术平台、工作量大、技术含量高的工作[1]。近年来，急诊急救医疗设备的使用日益广泛。急救设备的质量控制是目前监管中的盲区，而这类设备往往都会直接影响到抢救治疗工作的进行，一旦在抢救患者过程中，设备不能正常发挥作用，很可能贻误时机，产生不良后果[2-3]。本研究主要针对无锡地区某三甲医院除颤仪进行质控检测，通过质控检测及时发现设备隐患，进行维护维修，以确保临床使用安全。

1 检测内容、工具和评价依据

1.1 检测内容

共检测无锡地区某三级甲等医院心电监护除颤仪（以下简称除颤仪）18台，涉及4个品牌。检测项目包括电气安全、能量输出部分以及心电监测部分。

1.2 检测工具

FLUKE公司的ESA620电气安全分析仪和Impulse 6000D除颤器分析仪。

1.3 评价依据

JJF 1149-2006《心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》[4]。

2 检测结果

所检测的除颤仪的总体情况，见表1。

表1 所测除颤仪总体情况

2.1 释放能量

释放能量要求检测，将除颤仪接入负载为50 Ω的检测回路中，检测得到的能量与设定能量之间误差必须在15%或者±4 J之内为合格。

在检测过程中选择了 10 J、30 J、50 J、100 J、200 J 和360 J等6个档位，基本覆盖了日常所用能量的所有范围，其中部分年限较久远的除颤仪采用了单相波除颤的方式，其最大能量输出可达到360 J，而年限较少的除颤仪已采用了双相波的除颤方式，因此最大能量输出只需200 J，此类监护仪只检测5个档位。……