自制中药正元芸生滴丸质量标准的实验研究
2012-09-17王淑霞支晨阳高冬梅戈亚平楚建设高雁
中国实用医药 2012年14期
王淑霞 支晨阳 高冬梅 戈亚平 楚建设 高雁
糖尿病患者因糖代谢障碍致全身各组织器官的微血管发生病变,糖尿病性视网膜病变(简称糖网)是其最常见的并发症。根据中华医学会眼科专业委员会眼底病学组制定的标准,分为单纯型和增殖型。对于增殖型患者临床中常采用激光和手术治疗,而对于单纯型患者,临床多用药物治疗,其疗效不甚明确。在前期研究中,我们研制的正元芸生滴丸的提取工艺、滴丸的制备均符合临床要求及药典规定,我们继续对其成分含量和稳定性进行实验研究,现将研究结果报告如下。
1 材料和方法
1.1 正元芸生滴丸质量标准研究
1.1.1 性状:本品应为棕褐色滴丸,表面光洁,不得粘连。
1.1.2 薄层鉴别
1.1.2.1 当归 取本品3 g,加乙醚20 ml,超声15 min,滤过,低温蒸去乙醚,残渣用醋酸乙酯1 ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5 g,同法制成对照药材溶液再取缺当归样品,同法制备阴性样品溶液。吸取上述三种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷一乙酸乙醋(9∶1)为展开剂展开、取出、晾干,置紫外光灯(365 nm)下,观测对比三种溶液色谱。
1.1.2.2 川芎 取本品5 g,加水50 ml使溶散,加乙醚提取3次,每次50 ml,水液备用,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5 g,加乙醚30 ml超声处理15 min,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5 ml使溶解,作为对照药材溶液。再取缺川芎样品,同法制备阴性样品溶液。吸取上述各4 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,展开、取出、晾干方法同前,置紫外光灯(365 nm)下检视。……
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